Длительная тройная иммуносупрессивная терапия циклоспорином (CsA), микофенолатом мофетилом (MMF) и преднизолоном может быть чрезмерно эффективной для многих реципиентов трансплантата.
Мы сравнили отмену MMF или CsA у стабильных трансплантатов почек на тройной иммуносупрессии.
Исследование было проспективным, рандомизированным, контролируемым 12-месячным испытанием при стабильной трансплантации почки.
Пациентам, которые отказались от CsA, давали MMF 2 г/сут, а уровни CsA составляли от 75 до 125 нг/мл при отмене MMF.
Планируемое включение составило 298 пациентов.
Исследование было преждевременно прервано после включения 39 пациентов.
Частота острого отторжения составила 6/20 (30%) в группе MMF по сравнению с 0/19 (0%) в группе CsA (p = 0,02). Время до острого отторжения составило 4,0-28,7 месяца после отмены.
Минимальные концентрации микофеноловой кислоты (MPA) и CsA показали терапевтический уровень.
Пациенты наблюдались в течение восьми лет, и из 28 пациентов, оставшихся на рандомизированной терапии, наиболее Пациенты с MMF сохраняли функцию трансплантата лучше, чем пациенты с CsA.
Выживаемость трансплантата с учетом смертности составила 75% и 95% (p = 0,18), а выживаемость пациентов составила 70% и 68% (p = 0,99) в группах MMF и CsA, соответственно, в конце долгосрочное наблюдение.
Отмена CsA была связана с высокой частотой острого отторжения.
Первоначально лечение острого отторжения было успешным.
Однако пять из шести в долгосрочной перспективе потеряли свои трансплантаты.
Авторы исследования: Anders Åsberg, Terje Apeland, Anna V Reisaeter, Aksel Foss, Torbjørn Leivestad, Kristian Heldal, Lars O Thorud, Bjørn O Eriksen, Anders Hartmann, NILS Study Group
Отзывы пациентов на cyclosporine