Стандартной процедурой профилактики цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ) у пациентов, перенесших трансплантацию почки, было введение валганцикловира в течение 110 дней после трансплантации органа. С 2011 года эта профилактика была продлена в Польше до 200 дней. Решение было основано на результатах клинических испытаний, которые показали значительную клиническую пользу при длительном применении препарата. Целью анализа было предоставить экономическую оценку продления профилактики ЦМВ с помощью софинансируемого из государственных средств препарата Valcyte (валганцикловирус, 60 таб. а 450 мг, Roche Polska Sp. z o.o.) со 110 до 200 дней в группе пациентов высокого риска после трансплантации почки (серонегативный реципиент и инфицированный донор, D+/R-). Анализ был проведен с точки зрения польского плательщика медицинских услуг.
Все методы, использованные в следующем исследовании, соответствовали требованиям польского агентства HTA (AHTAPOL). Анализ экономической эффективности и экономической полезности был проведен на основе рандомизированного исследования, которое было выявлено в результате систематического поиска в медицинских базах данных, сравнивая 200-дневный прием валганцикловира со 100-дневным приемом препарата в качестве профилактики ЦМВ-инфекции в группе пациентов, упомянутых выше. Была разработана марковская модель, моделирующая эволюцию заболевания с течением времени с учетом пациента высокого риска после трансплантации почки, получавшего валганцикловир для профилактики ЦМВ-инфекции. Период заболевания был разделен на состояния здоровья, которые являются наиболее вероятными для этого состояния, и были определены и назначены вероятности переходов между ними. Основываясь на результатах клинических испытаний, базе данных реестра состояний здоровья и мнении экспертов, все состояния здоровья (например, смерть, трансплантация почки, заболевание ЦМВ) были отнесены к коммунальным услугам и затратам. В анализ были включены прямые затраты, важные с точки зрения польского плательщика медицинских услуг. Расширение предложенной модели на серию одномесячных временных циклов позволило оценить долгосрочные (предполагаемый временной горизонт – средняя ожидаемая продолжительность жизни пациента – 23,5 года) затраты и клинические эффекты сравниваемых технологий.
Коэффициент добавленной стоимости и эффективности (ICER) составил 39 669 008 злотых, а Коэффициент Добавленной стоимости и Полезности (ICUR) составил 48 008 злотых за указанный период времени. Результат значительно ниже принятого порога рентабельности в Польше (при условии утроения порога рентабельности ВВП на душу населения, т.е. 99 543 злотых), что означает, что терапия является экономически эффективной.
Результаты анализа подтвердили, что 200-дневное применение валганцикловирина для профилактики ЦМВ-инфекции по сравнению со стандартной 110-дневной терапией экономически оправдано с точки зрения польского плательщика медицинских услуг.
Авторы исследования: Paweł Kawalec, Przemysław Holko, Monika Szkultecka-Debek, Anna Paszulewicz, Maria Boratyńska, Maciej Głyda, Ewa Ignacak, Justyna Maks, Monika Russel-Szymczyk, Aneta Kaweczyńska-Lasoń
Отзывы пациентов на ganciclovir
Отзывы пациентов на valganciclovir