Мы сравнили эффективность и безопасность валганцикловира с эффективностью и безопасностью перорального ганцикловира в профилактике цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ) у серонегативных реципиентов трансплантации солидных органов высокого риска (СОТ), получающих органы от серопозитивных доноров (D+/R-). В этом рандомизированном, проспективном, двойном слепом, двойном фиктивном исследовании 364 пациента с ЦМВ D+/R получали валганцикловир в дозе 900 мг один раз в день или ганцикловир перорально в дозе 1000 мг три раза в день (tid) в течение 10 дней после трансплантации и продолжали в течение 100 дней.
ЦМВ заболевание, плазменная виремия, острое отторжение трансплантата, потеря трансплантата и безопасность были проанализированы до 6 и 12 месяцев после трансплантации.
Заболевание ЦМВ, определенное комитетом по конечной точке, развилось у 12,1% и 15,2% пациентов с валганцикловиром и ганцикловиром, соответственно, к 6 месяцам, хотя и с различием в относительной эффективности валганцикловира и ганцикловира между органами (т.е.
тип органа-взаимодействие с лечением). К 12 месяцам соответствующие случаи составили 17,2% и 18,4%, а частота случаев ЦМВ-инфекции, получаемых исследователем, была сопоставима в группе валганцикловира (30,5%) и ганцикловира (28,0%).
ЦМВ-виремия во время профилактики была значительно ниже при применении валганцикловира (2,9% против
10,4%, p=0,001), но был сопоставим через 12 месяцев (48,5% валганцикловира против 48,8% ганцикловира). Время до начала заболевания ЦМВ и виремии было отсрочено при применении валганцикловира, частота острого отторжения аллотрансплантата была в целом ниже при применении валганцикловира.
За исключением более высокой частоты нейтропении при применении валганцикловира (8,2% против 3,2% ганцикловира) профиль безопасности был одинаковым для обоих препаратов..
В целом, пероральный прием валганцикловира один раз в день был таким же клинически эффективным и хорошо переносимым, как и пероральный прием ганцикловира tid для профилактики ЦМВ у реципиентов СОТ высокого риска.
Авторы исследования: Carlos Paya, Atul Humar, Ed Dominguez, Kenneth Washburn, Emily Blumberg, Barbara Alexander, Richard Freeman, Nigel Heaton, Mark D Pescovitz, Valganciclovir Solid Organ Transplant Study Group
Отзывы пациентов на ganciclovir
Отзывы пациентов на valganciclovir