валганцикловир (VGC) в дозе 900 мг одобрен для профилактики ЦМВ, но он был связан с частотой лейкопении от 10% до 40%. Мы предполагаем, что VGC в дозе 450 мг в день может быть столь же эффективным и безопасным, как и 900 мг в день.
были оценены исследования, оценивающие валганцикловир в дозах 900 мг и 450 мг ежедневно по сравнению с контрольной группой. Прямые сравнения проводились с помощью моделей случайных эффектов, а косвенные – с помощью метода Бухера.
были включены двенадцать исследований с ВГК в дозе 900 мг (1543 пациента) и 8 исследований с ВГК в дозе 450 мг (1531 пациент). Риск заболевания ЦМВ при приеме ВГК в дозе 900 мг по сравнению с контрольной группой составил 1,06 (95% доверительный интервал [ДИ], .64-1,76, P = .81, I2=29%), а при приеме ВГК в дозе 450 мг по сравнению с контрольной группой – 0,77 (95%ДИ, .49-1,18, P = .23, I2=24%). Риск лейкопении составил 5,24 (2,09-13,15, P = 0,0004, I2=44%) для VGC 900 мг по сравнению с контролем и 1,58 (0,96-2,61, P = 0,07, I2=36%) для VGC 450 мг по сравнению с контролем, риск острого отторжения аллотрансплантата составил 1,71 (0,45, -6,50, Р = 0,43) для VGC 900 мг и 0,80 (0,50-1,28, Р = 0,34) для VGC 450 мг. Скорректированное косвенное сравнение между VGC 900 мг и VGC 450 мг: риск заболевания ЦМВ достоверно не отличался: отношение шансов (OR), 1,38 (0,84-2,25), P = .19, риск лейкопении был значительно увеличен при приеме VGC 900 мг: 3,32 (1,76-6,26), P = .0002, и риск отторжения был значительно увеличен при приеме 900 мг VGC: 2,56 (1,50-4,53), Р = 0,0005. Результаты оставались неизменными после корректировки с помощью аллотрансплантата, стратегии борьбы с ЦМВ и иммуносупрессии.
валганцикловир в дозе 900 мг не показал превосходства по эффективности по сравнению с контрольной группой (ганцикловир или превентивная терапия) и эквивалентной эффективности VGC в дозе 450 мг (статистическая мощность: 94% и 97% соответственно) для универсальной профилактики ЦМВ.Прием ВГК в дозе 900 мг был достоверно связан с увеличением риска лейкопении в 3 раза и увеличением риска отторжения в 2 раза по сравнению с приемом ВГК в дозе 450 мг.
Авторы исследования: Andre C Kalil, Cezarina Mindru, Diana F Florescu
Отзывы пациентов на ganciclovir
Отзывы пациентов на valganciclovir