Ранее было установлено отсутствие фармакокинетического взаимодействия между ингибитором протонной помпы эзомепразолом (40 мг) и ацетилсалициловой кислотой (аспирин, АСК, 325 мг).

Целью данного исследования было изучение потенциала фармакодинамического взаимодействия между низкими дозами АСК и эзомепразолом у здоровых добровольцев путем измерения антитромбоцитарной активности АСК. Дизайн исследования: Это было одноцентровое, открытое, двухпериодное, рандомизированное перекрестное исследование. Участники: Были включены здоровые добровольцы мужского и женского пола в возрасте от 18 до 75 лет. Все добровольцы получали АСК в дозе 81 мг один раз в день в течение 5 дней до начала исследования (предварительный скрининг). Субъекты имели право на включение, если на 6-й день у них были единицы реактивности на аспирин (ARU, измеренные с помощью анализа VerifyNow ASA) &lt,550. Вмешательство: После предварительного скрининга и периода вымывания не менее 14 дней подходящие добровольцы получали АСК в дозе 81 мг с эзомепразолом или без него по 20 мг один раз в день в течение 5 дней в рандомизированном порядке, с 14-дневным перерывом между процедурами. Основной показатель результата: Основным показателем результата была антитромбоцитарная активность ASA, оцениваемая по соотношению ARU относительно исходного уровня в тесте VerifyNow ASA, подавление сывороточного тромбоксана B(2) (TXB(2)) было вторичной конечной точкой. Статистические сравнения проводились с использованием линейных смешанных моделей.

В общей сложности 29 добровольцев (19 в возрасте ≥50 лет, 8 женщин, 21 мужчина) были оценены для фармакодинамического анализа (согласно протоколу). Все добровольцы, получавшие оба вида лечения, достигли ARU &lt,550 на 6-й день. Среднее геометрическое отношение 6-го дня к 1-му дню (исходному) агрегации тромбоцитов составило 0,70 (95% доверительный интервал [ДИ] 0,68, 0,72) при применении только АСК и 0,71 (95% ДИ 0,69, 0,74) при применении АСК + эзомепразол. Коэффициент агрегации тромбоцитов (АСК + эзомепразол/АСК) составил 1,02 (95% ДИ 0,99, 1,05). АСК, применяемый отдельно или с эзомепразолом, снижал TXB(2) в сыворотке крови более чем на 99,5%. Соотношение подавления уровней TXB(2) в сыворотке крови (АСК + эзомепразол/АСК) составило 1,06 (95% ДИ 0,88, 1,29). Комбинация АСК и эзомепразола хорошо переносилась.

Не было обнаружено фармакодинамического взаимодействия между низкими дозами АСК и эзомепразолом в отношении функции тромбоцитов. Регистрация судебного разбирательства: Зарегистрирован на клинических испытаниях. правительство как NCT01199328.

Авторы исследования: Tommy Andersson, Dennis Morrison, Péter Nagy, Jaya Pisupati, Jared Schettler, Timothy D Warner

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на omeprazole

Отзывы пациентов на esomeprazole