Все больше доказательств подтверждают эффективность D-циклосерина (DCS), частичного агониста глутаматного рецептора N-метил-D-аспартата (NMDA), в качестве дополнения к когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) при лечении тревожных расстройств. Org 25935 представляет собой ингибитор глицинового транспортера 1, который повышает синаптический уровень глицина и усиливает NMDA-опосредованную глутаматергическую активность. Целью этого исследования было изучение эффективности глутаматергического соединения, отличного от DCS, в парадигме усиления CBT. Метод: Это было рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование с параллельными группами, участники которого набирались с ноября 2008 по февраль 2010 года. Подходящие взрослые пациенты с диагнозом (DSM-IV) панического расстройства с агорафобией или без нее (N = 40) должны были пройти 5 сеансов мануальной терапии КПТ. Участники были рандомизированы для получения либо дозы Org 25935 (4 мг или 12 мг), либо плацебо за 2 часа до начала сеансов КПТ 3, 4 и 5. Первичной конечной точкой было изменение симптомов, измеренное по Шкале тяжести панического расстройства (PDSS) через 1 неделю после последнего сеанса КПТ.
Хотя средние общие баллы PDSS значительно снизились от исходного уровня до конца лечения в каждой группе, статистически значимого преимущества для Org 25935 (4 или 12 мг) по сравнению с плацебо в отношении первичной конечной точки или какой-либо вторичной конечной точки эффективности не наблюдалось. Org 25935 не выявил проблем с безопасностью ни при одной из доз, но был гораздо лучше переносим при уровне дозы 4 мг, чем при уровне дозы 12 мг.
Org 25935 не продемонстрировал никакой пользы по сравнению с плацебо в усилении КПТ при паническом расстройстве. Обсуждаются ограничения и последствия исследования. Пробная регистрация: clinicaltrials.gov Идентификатор: NCT00725725.
Авторы исследования: Kari R Nations, Jasper A J Smits, David F Tolin, Barbara O Rothbaum, Stefan G Hofmann, Candyce D Tart, Allen Lee, Jacques Schipper, Magnus Sjogren, Dixi Xue, Armin Szegedi, Michael W Otto
Отзывы пациентов на cycloserine