Стоматит, ассоциированный с ингибитором рапамицина (mTOR) у млекопитающих, является частым побочным эффектом (AE), связанным с терапией ингибиторами mTOR, и может повлиять на приверженность лечению. Целью исследования является оценка двух ополаскивателей для полости рта на основе стероидов для профилактики/облегчения МИАС у пациентов с метастатическим раком молочной железы (МБК), получавших эверолимус.
В этом проспективном рандомизированном исследовании II фазы приняли участие 100 пациенток в постменопаузе с положительным MBC на гормональные рецепторы в рамках Онкологической сети США, которые начинали терапию ингибитором ароматазы + эверолимусом (AIE, 10 мг/сут). Пациенты были рандомизированы для профилактической терапии с помощью одного из двух ополаскивателей для полости рта (Группа 1: Жидкость для полоскания рта Miracle [MMW] 480 мл рецепт: 320 мл бенадрила для приема внутрь [димедрол, Johnson & Johnson, Нью-Брансуик, Нью-Джерси, США], 2 г тетрациклина, 80 мг гидрокортизона, 40 мл суспензии нистатина, вода или Рука 2: преднизолон [Р] 15 мг/5 мл раствора для приема внутрь, 1,8% спирт). Пациентам было предписано смачивать/отхаркивать 10 мл назначенного полоскания в течение 1-2 минут четыре раза в день, начиная с 1-го дня лечения AIE, в течение первых 12 недель.
В общей сложности лечение получили 100 пациентов (49 MMW, 51 P). Частота стоматита/оральных инфекций в течение первых 12 недель составила 35% (n = 17/49) и 37% (19/51) в группах MMW и P соответственно. Частота оральных AES 2 степени составила 14% (7/49) и 12% (6/51) с MMW или P, соответственно. Было два оральных AES 3-й степени (MMW arm) и ни одного события 4-й степени. Было одно снижение дозы эверолимуса (MMW) и шесть задержек приема (четыре MMW, два P) и одно снижение дозы + задержка (MMW) в течение первых 12 недель лечения. Ни один пациент не прекратил терапию стероидными ополаскивателями для рта из-за токсичности, связанной с полосканием.
Профилактическое применение содержащих стероиды ополаскивателей для полости рта может предотвратить/облегчить МИАС у пациентов с МБК, получающих АИЭ. MMW + гидрокортизон является доступным вариантом, как и полоскание полости рта дексаметазоном. Последствия для практики: Это проспективное исследование II фазы показало, что два стероидсодержащих ополаскивателя для рта существенно снизили частоту стоматита всех степеней и ≥2 степени и связанных с ним побочных эффектов при приеме внутрь (AES), а также количество задержек и/или снижения дозы эверолимуса у пациентов с метастатическим раком молочной железы (MBC). получающий лечение эверолимусом плюс ингибитор ароматазы. Оба ополаскивателя для полости рта хорошо переносились и демонстрировали одинаковую эффективность. Профилактическое использование стероидных ополаскивателей для рта обеспечивает экономически эффективный вариант, который существенно снижает частоту и тяжесть стоматита, связанного с ингибитором рапамицина (mTOR), у млекопитающих и связанных с ним оральных AES, а также необходимость изменения дозы у пациентов с MBC, проходящих лечение ингибитором mTOR.
Авторы исследования: Vicky E Jones, Kristi J McIntyre, Devchand Paul, Sharon T Wilks, Sharon M Ondreyco, Scot Sedlacek, Anton Melnyk, Sanjay P Oommen, Yunfei Wang, Susan R Peck, Joyce A O’Shaughnessy
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на hydrocortisone
Отзывы пациентов на tetracycline
Отзывы пациентов на diphenhydramine
Отзывы пациентов на everolimus