это первый этап исследования был разработан для определения максимальной переносимой дозы (МПД) и дозолимитирующей побочные эффекты комбинированной терапии с паклитакселом (Таксол) и УФТ (тегафур и урацил в 4:1 молярное соотношение), а также устные кальция фолинат (Орел) для продвинутых метастатического груди Cance.
После премедикации у пациентов, получавших паклитаксел в виде 3-часовой инфузии (175 мг/м2) в 1-й день, УФТ перорально по 300 мг/сут (доза 1 уровня), 400 мг/день (доза 2 уровня), 500 мг/день (доза 3-го уровня), или 600 мг/день (доза 4-й уровень) в сочетании с 90 мг/сут кальция фолината в трех разделенных дозах в течение 14 дней.
двадцать пациентов с предварительно метастатического рака молочной железы ввели пробную версию, так что ФА.<р>основные токсичности была нейтропения, возникает у 68% пациентов.
оценки Всемирной Организации Здравоохранения 1 и 2 периферическая нейропатия, артралгия и миалгия общие, но не дозы предела.
Все пациенты имели 3 степени алопеции из-за paclitaxe.<р>одним из шести пациентов, проходивших лечение в дозе 4 уровня испытывают дозолимитирующей токсичности с нейтропенией феве.
Но в течение четырех уровней доз МТД не была достигнута, и это исследование будет продолжать начисляться пациентов в дозе 5-го уровня. Объективные отзывы наблюдались на всех уровнях доза.
В заключение, комбинация паклитаксела и УФТ плюс устные кальция фолинат кажется удобной и эффективной схемы лечения пациентов с метастатическим предварительно груди Cance.<р>I фаза продолжается для того, чтобы определить МТД и рекомендуется доза в стадии тестирования ИИ.
Авторы исследования: U Klaassen, D Borquez, S Lang, C Oberhoff, A Harstrick, S Seeber, S Benner
Отзывы пациентов на paclitaxel