Паклитаксел в настоящее время вводят путем длительной внутривенной инфузии главным образом из-за тяжелых реакций гиперчувствительности, которые возникали при быстрых инфузиях на ранних клинических стадиях. В этом исследовании I-II фазы оценивается целесообразность 1-часового введения паклитаксела и сравнивается токсичность и эффективность двух различных 1-часовых схем инфузии. Пациенты и методы: Сто шестьдесят четыре пациента с прогрессирующим, рефрактерным раком были рандомизированы для получения одного из двух режимов приема паклитаксела: 1-часовая инфузия или 3-дневная разделенная схема приема, каждая суточная доза вводится путем 1-часовой инфузии. Первые 60 пациентов получили общую дозу паклитаксела 135 мг/м2, а остальные 104 пациента получили 200 мг/м2. Всем пациентам была проведена премедикация дексаметазоном, димедролом и циметидином. Цитокины обычно не использовались.
За 620 курсов приема паклитаксела серьезных реакций гиперчувствительности не наблюдалось. Обе дозы хорошо переносились, лейкопения 3 или 4 степени была вызвана в 22% курсов при 135 мг/м2 и в 23% курсов при 200 мг/м2. Оба режима хорошо переносились, но лейкопения 3 и 4 степени была более распространена при 3-дневном режиме, когда вводили паклитаксел в дозе 200 мг/м2. Миалагии были более частыми при 1-дневном графике. Основные реакции произошли у 35 из 153 обследованных пациентов (23%). Частота ответов при раке яичников, молочной железы и немелкоклеточном раке легкого составила 45%, 33% и 25% соответственно. На дозу 200 мг/м2 ответили 11 из 36 пациентов (31%) с немелкоклеточным раком легкого, в том числе 6 из 16, которые ранее получали химиотерапию. При сравнении 1-дневного и 3-дневного графиков не наблюдалось существенной разницы в частоте ответов.
Паклитаксел можно безопасно вводить путем 1-часовой инфузии в амбулаторных условиях. Доза 200 мг/м2 хорошо переносится без применения цитокинов. Оба режима хорошо переносятся, однако 3-дневный режим вызывает большую лейкопению при введении дозы 200 мг/м2. Противоопухолевая активность наблюдалась как при применении доз, так и при применении графиков. Введение паклитаксела в течение 1 часа менее токсично, проще и дешевле, чем длительные инфузии, и заслуживает дальнейшего изучения.
Авторы исследования: J D Hainsworth, E L Raefsky, F A Greco
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на paclitaxel
Отзывы пациентов на diphenhydramine