Высокая температура тела в первые 12-24 ч после начала инсульта связана с плохим функциональным исходом. Парацетамол (Ацетаминофен) In Stroke (PAIS), целью которого было оценить, улучшает ли раннее лечение парацетамолом функциональные исходы у пациентов с острым инсультом за счет снижения температуры тела и предотвращения лихорадки.
В многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании пациенты с ишемическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием и при температуре тела от 36°C до 39°C случайным образом назначали лечение парацетамолом (6 г ежедневно) или плацебо в течение 12 ч от появления симптомов. Распределение лечения было основано на сгенерированном компьютером списке случайных чисел с различным размером блока. Первичным результатом было улучшение, превзошедшее ожидания, по модифицированной шкале Рэнкина через 3 месяца, в соответствии с подходом скользящей дихотомии. Эта пробная версия зарегистрирована, номер RCTN74418480. Результаты: В период с марта 2003 года по май 2008 года 1400 пациентов были случайным образом распределены на лечение. 260 (37%) из 697 пациентов, получавших парацетамол, и 232 (33%) из 703, получавших плацебо, улучшились сверх ожиданий (скорректированное отношение шансов [OR] 1,20, 95% ДИ 0,96-1,50). В пост-hoc анализе пациентов с исходной температурой тела 37-39 градусов по Цельсию лечение парацетамолом было связано с улучшением результата (1,43, 1,02-1,97). Было зарегистрировано 55 серьезных нежелательных явлений в группе парацетамола (8%) и 70 в группе плацебо (10%). Интерпретация: Эти результаты не подтверждают рутинное применение высоких доз парацетамола у пациентов с острым инсультом. Парацетамол может оказывать благоприятное влияние на функциональный исход у пациентов, поступивших с температурой тела 37-39 градусов по Цельсию, но это постфактумное открытие требует дальнейшего изучения. Финансирование: Нидерландский фонд сердца.
Авторы исследования: Heleen M den Hertog, H Bart van der Worp, H Maarten A van Gemert, Ale Algra, L Jaap Kappelle, Jan van Gijn, Peter J Koudstaal, Diederik W J Dippel, PAIS Investigators
Отзывы пациентов на paracetamol