Парацетамол (ацетаминофен) широко рекомендуется в качестве анальгетика первой линии при остеоартрите бедра или колена. Однако по поводу этой рекомендации возникли разногласия, учитывая, что недавние исследования выявили незначительные эффекты парацетамола по сравнению с плацебо. Тем не менее, в предыдущих исследованиях не проводился систематический обзор и оценка литературы для изучения влияния этого препарата на конкретные участки остеоартрита, то есть на бедро или колено, или на используемую дозу.
Оценить пользу и вред парацетамола по сравнению с плацебо при лечении остеоартрита тазобедренного или коленного сустава. Методы поиска: Мы провели поиск в Центральном реестре контролируемых исследований Кокрейна, MEDLINE, Embase, AMED, CINAHL, Web of Science, LILACS и Международных фармацевтических рефератах до 3 октября 2017 года, и ClinicalTrials.gov и портал Международной платформы регистрации клинических испытаний Всемирной организации здравоохранения (ICTRP) 20 октября 2017 года. Критерии отбора: Мы включили рандомизированные контролируемые исследования, сравнивающие парацетамол с плацебо у взрослых с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава. Основными исходами были боль, функции, качество жизни, побочные эффекты и отмены из-за побочных эффектов, серьезных побочных эффектов и аномальных тестов функции печени. Сбор и анализ данных: Два автора обзора использовали стандартные кокрейновские методы для сбора данных и оценки риска предвзятости и качества доказательств. Для целей объединения мы преобразовали показатели боли и физической функции (Индекс функции остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера) в общую шкалу от 0 (отсутствие боли или инвалидности) до 100 (наихудшая возможная боль или инвалидность).
Мы выявили 10 рандомизированных плацебо-контролируемых исследований с участием 3541 участника с остеоартритом тазобедренного или коленного суставов. Доза парацетамола варьировалась от 1,95 г/сут до 4 г/сут, и в большинстве испытаний участники наблюдались только в течение трех месяцев. В большинстве исследований четко не сообщалось о методах рандомизации и сокрытия и был неясен риск предвзятого отбора. Испытания были с низким риском эффективности, обнаружения и предвзятости отчетности.При наблюдении от 3 недель до 3 месяцев были получены высококачественные доказательства того, что парацетамол не обеспечивал клинически значимых улучшений боли и физической функции. Среднее уменьшение боли составило 23 балла (по шкале от 0 до 100, более низкие баллы указывали на меньшую боль) при приеме плацебо и на 3,23 балла лучше (от 5,43 до 1,02 балла лучше) при приеме парацетамола, абсолютное снижение составило 3% (от 1% до 5% лучше, минимальная клинически значимая разница 9%) и относительное снижение от 5% (от 2% лучше до 8% лучше) (семь испытаний, 2355 участников). Физическая функция улучшилась на 12 баллов по шкале от 0 до 100 (более низкие баллы указывали на улучшение функции) с плацебо и была на 2,9 балла лучше (от 0,95 до 4,89) с парацетамолом, абсолютное улучшение составило 3% (от 1% до 5% лучше, минимальная клинически значимая разница 10%) и относительное улучшение на 5% (от 2% до 9%) (7 испытаний, 2354 участника).Высококачественные данные из восьми исследований показали, что частота нежелательных явлений была одинаковой между группами: 515/1586 (325 на 1000) в группе плацебо против 537/1666 (328 на 1000, диапазон от 299 до 360) в группе парацетамола (отношение рисков (ОР) 1,01, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,92-1,11). Было меньше определенности (доказательства среднего качества) в отношении риска серьезных побочных эффектов, отмены из-за побочных эффектов и частоты аномальных тестов функции печени из-за большого CIs или небольшой частоты событий, что указывает на неточность. У семнадцати из 1480 (11 на 1000) человек, получавших плацебо, и у 28/1729 (16 на 1000, диапазон от 8 до 29) человек, получавших парацетамол, наблюдались серьезные побочные эффекты (ОР 1,36, 95% ДИ 0,73-2,53, 6 испытаний). Частота отмены препарата из-за нежелательных явлений составила 65/1000 участников при приеме плацебо и 77/1000 (диапазон от 59 до 100) участников при приеме парацетамола (ОР 1,19, 95% ДИ 0,91-1,55, 7 испытаний). Нарушение функции печени наблюдалось у 18/1000 участников, получавших плацебо, и у 70/1000 участников, получавших парацетамол (ОР 3,79, 95% ДИ 1,94-7,39), но клиническая значимость этого эффекта была неопре
деленной. Ни в одном из испытаний не сообщалось о качестве жизни.Анализ подгрупп показал, что влияние парацетамола на боль и функции не различалось в зависимости от дозы парацетамола (3,0 г/сут или меньше против 3,9 г/сут или больше). Выводы авторов: Основываясь на высококачественных фактических данных, этот обзор подтверждает, что парацетамол обеспечивает лишь минимальное улучшение боли и функции у людей с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава, без увеличения риска побочных эффектов в целом. Анализ подгрупп показывает, что влияние на боль и функции не различается в зависимости от дозы парацетамола. Из-за небольшого числа случаев мы менее уверены в том, что применение парацетамола увеличивает риск серьезных побочных эффектов, отмены из-за побочных эффектов и частоты нарушений функциональных тестов печени.Современные клинические рекомендации неизменно рекомендуют парацетамол в качестве обезболивающего средства первой линии при остеоартрите тазобедренного или коленного суставов, учитывая его низкую абсолютную частоту существенного вреда. Однако наши результаты требуют пересмотра этих рекомендаций.< / p>
Авторы исследования: Amanda O Leopoldino, Gustavo C Machado, Paulo H Ferreira, Marina B Pinheiro, Richard Day, Andrew J McLachlan, David J Hunter, Manuela L Ferreira
Отзывы пациентов на paracetamol