Единственным доступным методом лечения травматического повреждения спинного мозга (TSCI) является высокая доза метилпреднизолона (МП), вводимая остро после травмы.
Однако, поскольку эффективность МП является спорной, мы оценили превосходство эритропоэтина (ЭПО) по сравнению с МП в улучшении клинического исхода. острой TSCI. Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет после травмы C5-T12 и степени A или B по шкале нарушений ASIA (AIS), поступившие в течение 8 часов, гемодинамически стабильные, были рандомизированы на МП в соответствии с протоколом NASCIS III или EPO iv (500 ЕД/кг, повторяется через 24 и 48 ч).. Пациентов оценивал исследователь, слепой к назначению лечения, на исходном этапе и на 3, 7, 14, 30, 60 и 90-й день. Основная конечная точка: количество респондентов (снижение по крайней мере на один класс АИС). Вторичные конечные точки: безопасность лечения и влияние лекарств на ряд показателей инвалидности.
Были проведены частотный и пост-специальный байесовский анализы.
Восемь пациентов были рандомизированы на МП и 11 на ЭПО. Три пациента (27,3 %), получавшие ЭПО, и ни один пациент, получавший МП, не достигли первичной конечной точки (р = 0,17). Не было обнаружено существенных различий для другого показателя инвалидности.
В обеих группах не было зарегистрировано никаких нежелательных явлений или серьезных нежелательных явлений.
Байесовский анализ выявил 91,8 % вероятность достижения более высоких показателей успеха в первичной конечной точке с ЭПО в в популяции с намерением лечить с вероятностью 95 % разница между ЭПО и МП находится в диапазоне (-0,10, 0,51) и медианным значением 0,2. Результаты байесовского анализа благоприятствовали экспериментальному лечению.
Авторы исследования: Davide Dalla Costa, Ettore Beghi, Paola Carignano, Cristina Pagliacci, Franco Faccioli, Elisabetta Pupillo, Paolo Messina, Alfredo Gorio, Tiziana Redaelli
Отзывы пациентов на methylprednisolone