Трансдермальная система бупренорфина все чаще назначается людям с прогрессирующей деменцией, но ни в одном клиническом исследовании не изучалась безопасность и факторы, связанные с прекращением приема препарата из-за нежелательных явлений в этой популяции. Пациенты и методы: Сто шестьдесят два человека с прогрессирующей деменцией и выраженной депрессией из 47 домов престарелых были включены и рандомизированы на активное обезболивающее лечение (ацетаминофен/бупренорфин) или идентичное плацебо в течение 13 недель. В этом вторичном анализе основными результатами были время и причины прекращения приема бупренорфина из-за нежелательных явлений. Изменение дневной активности, измеренное с помощью актиграфии, было вторичным результатом.

Из 44 пациентов, получавших активный бупренорфин 5 мкг/час, 52,3% (n=23) прекратили лечение из-за нежелательных явлений по сравнению с 13,3% (6 из 45) в группе плацебо (p&lt,0,001). Психиатрические и неврологические побочные эффекты были наиболее частыми причинами прекращения приема препарата (69,6%, n=16). Одновременное применение антидепрессантов значительно увеличивало риск прекращения приема препарата (ОР 23,2, 95% ДИ: 2,95-182, р=0,003). С поправкой на возраст, пол, когнитивные функции, боль и депрессию на исходном уровне активный бупренорфин был связан с повышением риска прекращения приема в 24,0 раза (модель Кокса, 95% ДИ: 2,45-235, р=0,006). Дневная активность значительно снизилась на второй день активного лечения (-21,4%, р=0,005) и снизилась на 12,9% в течение первой недели (р=0,053).

Активный бупренорфин имел значительно более высокий риск отмены по сравнению с плацебо у людей с прогрессирующей деменцией и депрессией, главным образом из-за психиатрических и неврологических побочных эффектов. Дневная активность значительно снизилась в течение первой недели лечения. Одновременное применение антидепрессантов еще больше снижало переносимость бупренорфина.

Авторы исследования: Ane Erdal, Elisabeth Flo, Dag Aarsland, Geir Selbaek, Clive Ballard, Dagrun D Slettebo, Bettina S Husebo

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на buprenorphine