Абсцесс печени Klebsiella pneumoniae является наиболее распространенной этиологией абсцесса печени в Сингапуре и большей части Азии, и его частота растет. Текущее лечение включает длительную внутривенную антибактериальную терапию, но имеются ограниченные данные, подтверждающие пероральную конверсию. Вовлеченный капсульный штамм Klebsiella pneumoniae K1/K2 почти повсеместно чувствителен к ципрофлоксацину, антибиотику с высокой пероральной биодоступностью. Наша основная цель – сравнить эффективность раннего (менее одной недели) перехода на пероральные антибиотики с продолжающимся четыре недели внутривенным введением антибиотиков у пациентов с абсцессом печени, вызванным клебсиеллой. Методы/дизайн: Исследование разработано как многоцентровое рандомизированное открытое активное компараторное контролируемое исследование без неполноценности с погрешностью в 12%. Участниками, имеющими право на участие, будут стационарные пациенты старше 21 года с компьютерной томографией или ультразвуковым исследованием, предполагающим наличие абсцесса печени, и Klebsiella pneumoniae, выделенной из жидкости абсцесса или крови. Рандомизация в группы вмешательства или активного контроля будет проводиться с соотношением распределения 1:1. Участники, рандомизированные для активного контроля, будут получать внутривенно цефтриаксон по 2 грамма ежедневно, чтобы завершить в общей сложности четыре недели внутривенного приема антибиотиков. Участники, рандомизированные для вмешательства, будут немедленно переведены на пероральный прием ципрофлоксацина в дозе 750 мг два раза в день. На четвертой неделе все участники пройдут визуализацию брюшной полости и будут оценены на предмет клинического ответа (CRP & lt, 20 мг / л, отсутствие лихорадки, плюс сканирование, показывающее, что максимальный диаметр абсцесса уменьшился). Если критерии соблюдены, прием антибиотиков прекращают, если нет, продолжают прием пероральных антибиотиков с повторной оценкой клинического ответа каждые две недели. Если критерии клинического ответа соблюдены к 12-й неделе, то достигнута первичная конечная точка клинического излечения. Будет проведен анализ затрат, чтобы оценить экономию средств при раннем переходе на пероральные антибиотики, и будет проведен анализ качества жизни, чтобы оценить, является ли лечение пероральными антибиотиками менее обременительным, чем длительное внутривенное введение антибиотиков.
Наши результаты помогут обосновать местные и международные практические рекомендации относительно оптимального лечения абсцесса печени, вызванного клебсиеллой, антибиотиками. Вывод о неполноценности может привести к более широкому внедрению более экономичной стратегии, которая сокращает продолжительность пребывания в больнице и улучшает ориентированные на пациента результаты и удовлетворенность. Регистрация испытания: Клинические испытания gov NCT01723150.
Авторы исследования: James Molton, Rachel Phillips, Mihir Gandhi, Joanne Yoong, David Lye, Thuan Tong Tan, Dale Fisher, Sophia Archuleta
Отзывы пациентов на ceftriaxone
Отзывы пациентов на ciprofloxacin