Девяносто восемь пациентов с рассеянным склерозом (РС) в фазе хронического прогрессирования приняли участие в 3-летнем клиническом исследовании, чтобы определить, стабилизирует ли азатиоприн (AZ) самостоятельно или с кортикальными стероидами надпочечников течение РС. В группе АМ пациенты принимали азитромицин и метилпреднизолон (МП) в течение первых 36 недель.
Группа АП получала азитромицин и плацебо вместо МП. Группа PP принимала плацебо для обоих препаратов.
Мы скорректировали АЗ, чтобы поддерживать общее количество лейкоцитов в пределах от 3000 до 4000/мм3, мы давали МП в фиксированной дозе “пульс” и в режиме чередования дней.
В группах “намерение лечить” не было статистически значимых различий в темпах прогрессирования среди 3-х видов лечения.
Анализ подгрупп показывает, что пациенты в группе AM, которые завершили лечение точно в соответствии с протоколом, показали статистически значимые результаты лучше, чем в группе AM. получатели плацебо, используя сумму баллов стандартного неврологического обследования, немного лучше, используя количественные тесты нейро-производительности, но не лучше, используя оценки тяжести болезни Микки или шкалу статуса инвалидности Куртцке.
Кроме того, в группах, получавших AZ, частота рецидивов была вдвое ниже, чем в группах, получавших плацебо-обработанный материал.
Побочные реакции на АЗ составляли большую часть отмены.
Гематологические и печеночные нарушения были в значительной степени связаны с АЗ, но серьезные нарушения, не связанные с МС, были редкостью и были равномерно распределены среди 3-й группы.
Добавление МП применение АЗ несколько улучшило эффективность лечения, но также усилило неблагоприятный эффект.
Преимущества АЗ со стероидами или без них не перевешивали риски, и поэтому мы не рекомендуем это лечение пациентам с хроническим прогрессирующим рассеянным склерозом
Авторы исследования: G W Ellison, L W Myers, M R Mickey, M C Graves, W W Tourtellotte, K Syndulko, M I Holevoet-Howson, C D Lerner, M V Frane, P Pettler-Jennings
Отзывы пациентов на azathioprine
Отзывы пациентов на methylprednisolone