Мы исследовали эффективность и безопасность индукции, содержащей карфилзомиб, перед спасительной высокой дозой мелфалана с аутологичной трансплантацией стволовых клеток (спасительная ASCT) и поддерживающей терапией карфилзомибом и дексаметазоном после спасительной ASCT при множественной миеломе.
В это рандомизированное открытое исследование 2-й фазы были включены пациенты с первым рецидивом множественной миеломы после предварительной ASCT, которые были повторно индуцированы четырьмя циклами карфилзомиба, циклофосфамида и дексаметазона. Через два месяца после спасения пациенты с ASCT были рандомизированы либо для наблюдения, либо для поддерживающей терапии внутривенно карфилзомибом 27 → 56 мг/кв.м и перорально дексаметазоном 20 мг каждую вторую неделю. В исследовании приняли участие 200 пациентов, из которых 168 были рандомизированы либо на поддерживающую терапию карфилзомибом и дексаметазоном (n = 82), либо на наблюдение (n = 86).
Медиана времени до прогрессирования (TTP) после рандомизации составила 25,1 месяца (22,5-NR) в группе поддерживающей терапии карфилзомибом и дексаметазоном и 16,7 месяцев (14,4-21,8) в контрольной группе (ОР 0,46, 95% ДИ 0,30-0,71, Р = 0,0004). Наиболее частыми нежелательными явлениями во время поддерживающей терапии были тромбоцитопения, анемия, артериальная гипертензия, одышка и бактериальные инфекции.
Таким образом, поддерживающая терапия карфилзомибом и дексаметазоном после спасительной ASCT продлила TTP на 8 месяцев. Поддерживающее лечение в целом хорошо переносилось с контролируемой токсичностью.
Авторы исследования: Henrik Gregersen, Valdas Peceliunas, Kari Remes, Fredrik Schjesvold, Niels Abildgaard, Hareth Nahi, Niels Frost Andersen, Annette Juul Vangsted, Tobias Wirenfeldt Klausen, Carsten Helleberg, Kristina Carlson, Ulf C
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на carfilzomib