Мы исследовали влияние подкожного и внутривенного введения бортезомиба в исследовании MM5 немецкоязычной многоцентровой группы по миеломе, в котором сравнивались бортезомиб, доксорубицин и дексаметазон с индукционной терапией бортезомибом, циклофосфамидом и дексаметазоном при впервые диагностированной множественной миеломе.
На основе данных рецидивирующей миеломы, способ введения бортезомиба был изменен с внутривенного на подкожный после того, как 314 из 604 пациентов были включены в исследование.
Мы проанализировали 598 пациентов, которые получили по крайней мере одну дозу пробного препарата.
О побочных явлениях чаще сообщалось у пациентов, получавших внутривенное введение бортезомиба (внутривенно=65%, подкожно=56%, Р=0,02). Частота периферической нейропатии 2 степени или более была выше у пациентов, получавших бортезомиб внутривенно в течение третьего цикла (внутривенно=8%, подкожно=2%, Р=0,001). Общая частота ответов была одинаковой у пациентов, получавших внутривенное или подкожное введение.
Наличие заболевания III стадии по Международной системе стадирования, нарушения функции почек или неблагоприятных цитогенетических нарушений не оказало негативного влияния на общую частоту ответов ни в одной из групп.
Насколько нам известно, это крупнейшее исследование, в котором представлены данные по сравнению подкожного и внутривенного введения бортезомиба при впервые диагностированной миеломе.
Мы показываем лучшую переносимость и аналогичные общие показатели ответа при подкожном введении по сравнению с внутривенным введением бортезомиба.
Клинические пробная версия зарегистрирована по адресу eudract.ema.europa.eu как .
Авторы исследования: Maximilian Merz, Hans Salwender, Mathias Haenel, Elias K Mai, Uta Bertsch, Christina Kunz, Thomas Hielscher, Igor W Blau, Christof Scheid, Dirk Hose, Anja Seckinger, Anna Jauch, Jens Hillengass, Marc S Raab, Baerb
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на bortezomib