Алкогольный гепатит – это клинический синдром, характеризующийся желтухой и нарушением функции печени, который возникает у пациентов с тяжелым и длительным употреблением алкоголя в анамнезе. Кратковременная смертность среди пациентов с тяжелым течением заболевания превышает 30%. Преднизолон и пентоксифиллин рекомендуются для лечения тяжелого алкогольного гепатита, но неопределенность в отношении их пользы сохраняется.
Мы провели многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование с факторным анализом 2 на 2 для оценки эффекта лечения преднизолоном или пентоксифиллином. Первичной конечной точкой была смертность через 28 дней. Вторичные конечные точки включали смерть или трансплантацию печени через 90 дней и через 1 год. Пациенты с клиническим диагнозом алкогольного гепатита и тяжелой формой заболевания были случайным образом распределены в одну из четырех групп: группа, получавшая плацебо, подобранное с пентоксифиллином, и плацебо, подобранное с преднизолоном, группа, получавшая преднизолон и плацебо, подобранное с пентоксифиллином, группа, получавшая пентоксифиллин и плацебо, подобранное с преднизолоном, или группа, которая получала как преднизолон, так и пентоксифиллин.
В общей сложности рандомизации подверглись 1103 пациента, и данные от 1053 были доступны для первичного анализа конечных точек. Смертность через 28 дней составила 17% (45 из 269 пациентов) в группе плацебо-плацебо, 14% (38 из 266 пациентов) в группе преднизолона-плацебо, 19% (50 из 258 пациентов) в группе пентоксифиллина-плацебо и 13% (35 из 260 пациентов) в группа преднизолона-пентоксифиллина. Отношение шансов на 28-дневную смертность при применении пентоксифиллина составило 1,07 (95% доверительный интервал [ДИ] от 0,77 до 1,49, Р=0,69), а при применении преднизолона – 0,72 (95% ДИ от 0,52 до 1,01, Р=0,06). Через 90 дней и через 1 год существенных различий между группами не было. Серьезные инфекции произошли у 13% пациентов, получавших преднизолон, по сравнению с 7% тех, кто не получал преднизолон (Р=0,002).
Пентоксифиллин не улучшал выживаемость у пациентов с алкогольным гепатитом. Преднизолон был связан со снижением 28-дневной смертности, которое не достигло значимости, и без улучшения результатов через 90 дней или 1 год. (Финансируется Программой оценки технологий здравоохранения Национального института медицинских исследований, номер STOPAH EudraCT, 2009-013897-42 , и номер текущих контролируемых испытаний, ISRCTN88782125 ).
Авторы исследования: Mark R Thursz, Paul Richardson, Michael Allison, Andrew Austin, Megan Bowers, Christopher P Day, Nichola Downs, Dermot Gleeson, Alastair MacGilchrist, Allister Grant, Steven Hood, Steven Masson, Anne McCune, Jane Mellor, John O’Grady, David Patch, Ian
Отзывы пациентов на pentoxifylline