Восьмилетняя безрецидивная выживаемость (EFS) была оценена у 205 пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ), чтобы оценить эффективность высоких доз метилпреднизолона (HDMP), назначаемых во время индукционной химиотерапии ремиссии между 1 и 29 днями.
Общая оценка St Jude Протокол XI исследования был использован после некоторых незначительных изменений в этой трие.
Пациенты были рандомизированы на две группы.
Группа А (n = 108) получала обычную дозу (60 мг/м(2)/день перорально) преднизолона, а группа В (n = 97) получали HDMP (Преднол-L, 900-600 мг/м(2) перорально) во время индукционной химиотерапии ремиссии.
Полная ремиссия была достигнута у 95% из 205 пациентов, которые наблюдались в течение 11 лет, медиана наблюдения составила 72 месяца. (диапазон 60-129), а 8-летний показатель EFS составил 60% в целом (53% в группе A, 66% в группе B). Показатель EFS в группе В был достоверно выше, чем в группе А (Р = 0,05). 8-летний показатель EFS в группах A и B в группах высокого риска составил 39% против 63% (Р = 0,002). Когда мы сравнили 8-летнюю частоту EFS в группах A и B в подгруппе высокого риска для обоих возрастов вместе <,/=2 или >,/=10 лет, она составила 44% против 74% соответственно.
Среди пациентов в подгруппе высокого риска-подгруппа риска с количеством лейкоцитов >,/=50 × 10(9)/л, 8-летний EFS составил 38% в группе A против 58% в группе B. За 11-летний период наблюдения в общей сложности 64 рецидива произошли у 205 пациентов.
В группе А количество рецидивов было выше (39%), чем в группе В (23%) (Р = 0,05). Эти результаты свидетельствуют о том, что HDMP во время химиотерапии, вызывающей ремиссию, значительно улучшает частоту EFS у пациентов с высоким риском с точки зрения шансов на излечение.
Авторы исследования: S Yetgin, M A Tuncer, M Cetin, F Gümrük, I Yenicesu, B Tunç, A F Oner, H Toksoy, A Koç, D Aslan, E Ozyürek, L Olcay, L Atahan, E Tunçbilek, A Gürgey
Отзывы пациентов на methylprednisolone