В проспективном рандомизированном клиническом исследовании оценивались эффективность и переносимость микафунгина по сравнению со стандартным лечением флуконазолом у пациентов, перенесших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК). Взрослые пациенты (n = 106) были рандомизированы для получения профилактики либо микафунгином в дозе 150 мг (n = 52), либо флуконазолом в дозе 400 мг (n = 52). Успех определялся как отсутствие предполагаемой, доказанной или вероятной инвазивной грибковой инфекции (МФИ) к концу терапии и отсутствие доказанной или вероятной МФИ к концу 4-недельного периода после лечения.
Общая эффективность микафунгина была сопоставима с таковой флуконазола (94%
88%, разница 6,0%, 95% доверительный интервал, от -5,4 до +17,4%, Р = 0,295). В общей сложности 2 (4,0%) из 50 пациентов в группе микафунгина и 6 (12,0%) из 50 пациентов в группе флуконазола получали эмпирическую противогрибковую терапию (Р = 0,06). Лечение микафунгином не приводило к усилению побочных эффектов и имело такой же безопасный профиль, как флуконазол у пациентов с нейтропенией.
Это рандомизированное исследование показывает, что эффективность и переносимость микафунгина в дозе 150 мг были сопоставимы с эффективностью и переносимостью флуконазола в дозе 400 мг, предполагая, что микафунгин в дозе 150 мг в день представляет собой ценный новый вариант лечения для противогрибковой профилактики у реципиентов ТГСК.
Авторы исследования: Yasushi Hiramatsu, Yoshinobu Maeda, Nobuharu Fujii, Takashi Saito, Yuichiro Nawa, Masamichi Hara, Tomofumi Yano, Shoji Asakura, Kazutaka Sunami, Takayuki Tabayashi, Akira Miyata, Ken-Ichi Matsuoka, Katsuji Shinagawa,
Отзывы пациентов на fluconazole
Отзывы пациентов на micafungin