Мы оценили, является ли послеоперационный режим с мелагатраном с последующим пероральным приемом ксимелагатрана, двух новых прямых ингибиторов тромбина, оптимальным режимом для тромбопрофилактики при крупных ортопедических операциях.
В двойном слепом исследовании 2788 пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава, были рандомизированы для получения в течение 8-11 дней либо 3 мг подкожного мелагатрана, начатого через 4-12 ч после операции, затем 24 мг перорального ксимелагатрана два раза в день, либо 40 мг подкожного эноксапарина один раз в день.- ежедневно, начиная за 12 ч до операции.
Ксимелагатран должен был быть начат в течение первых двух послеоперационных дней.
Первичной конечной точкой эффективности была венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, выявленный при обязательной венографии, тромбоэмболия легочной артерии или необъяснимая смерть). Основной конечной точкой безопасности был кровотечение.
Венозная тромбоэмболия произошла у 355/1146 (31,0%) и 306/1122 (27,3%) пациентов в группе ксимелагатрана и эноксапарина соответственно, разница в риске составила 3,7% в пользу эноксапарина (р = 0,053). Кровотечение было сопоставимым между двумя группами.
Авторы исследования: Bengt I Eriksson, Giancarlo Agnelli, Alexander T Cohen, Ola E Dahl, Patrick Mouret, Nadia Rosencher, Christina Eskilson, Ingela Nylander, Lars Frison, Mats Ogren, METHRO III Study Group