Чтобы получить более надежные и точные оценки эффекта прямых ингибиторов тромбина при лечении острых коронарных синдромов, включая пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство, мы провели мета-анализ, основанный на данных отдельных пациентов из рандомизированных исследований, сравнивающих прямые ингибиторы тромбина (гирудин, бивалирудин, аргатробан, эфегатран, или иногатран) с гепарином.
Мы включили исследования, в которых участвовало не менее 200 пациентов. Основным результатом эффективности была смерть или инфаркт миокарда, а основным результатом безопасности было сильное кровотечение. Данные отдельных исследований были объединены с использованием модифицированного метода Мантеля-Хензеля. Результаты: В 11 рандомизированных исследованиях 35 970 пациентам было назначено лечение прямым ингибитором тромбина или гепарином сроком до 7 дней с последующим наблюдением в течение не менее 30 дней. По сравнению с гепарином прямые ингибиторы тромбина были связаны с более низким риском смерти или инфаркта миокарда в конце лечения (4,3% против 5,1%, отношение шансов 0,85 [95% ДИ 0,77-0,94], р=0,001) и через 30 дней (7,4% против 8,2%, 0,91 [0,84-0,99], р=0,02). Это было связано в первую очередь со снижением числа инфарктов миокарда (2,8% по сравнению с 3.5%, 0.80 [0.71-0.90], p<,0,001) без видимого влияния на смертность (1,9% против 2.0%, 0.97 [0.83-1.13], р=0,69). Анализ подгрупп показал преимущество прямых ингибиторов тромбина в отношении смерти или инфаркта миокарда в исследованиях как острых коронарных синдромов, так и чрескожных коронарных вмешательств. Снижение смертности или инфаркта миокарда наблюдалось при применении гирудина и бивалирудина, но не при применении одновалентных препаратов. По сравнению с гепарином при применении гирудина наблюдался повышенный риск серьезных кровотечений, но при применении бивалирудина он снижался. При применении прямых ингибиторов тромбина не наблюдалось избыточного внутричерепного кровоизлияния. Интерпретация: Прямые ингибиторы тромбина превосходят гепарин в предотвращении смерти или инфаркта миокарда у пациентов с острыми коронарными синдромами. Эта информация должна способствовать дальнейшей клинической разработке прямых ингибиторов тромбина для лечения артериального тромбоза.
Авторы исследования: Direct Thrombin Inhibitor Trialists’ Collaborative Group
Отзывы пациентов на bivalirudin