Инвазивная грибковая инфекция становится все более распространенной причиной смертности и заболеваемости у детей с очень низкой массой тела при рождении. Поскольку диагностика часто затруднена, а лечение часто затягивается, необходимо оценить, является ли противогрибковая профилактика полезной.
Оценить, снижает ли профилактическая внутривенная противогрибковая терапия смертность и неблагоприятные исходы развития нервной системы у детей с очень низкой массой тела при рождении. Стратегия поиска: Мы использовали стандартную стратегию поиска Кокрейновской неонатальной обзорной группы. Это включало поиск по Реестру контролируемых исследований Кокрейна (Библиотека Кокрейна, выпуск 3, 2002), MEDLINE (1966 – сентябрь 2002), EMBASE (1980 – сентябрь 2002), материалам конференций и предыдущим обзорам. Критерии отбора: Рандомизированные контролируемые исследования, в которых сравнивался эффект профилактической внутривенной противогрибковой терапии по сравнению с плацебо, или отсутствием препарата, или другим противогрибковым средством у детей с очень низкой массой тела при рождении. Сбор и анализ данных: Мы извлекли данные, используя стандартные методы Кокрейновской неонатальной обзорной группы, с отдельной оценкой качества исследования и извлечением данных каждым автором, а также обобщением данных с использованием относительного риска и разницы в рисках. Предварительно оговоренными исходами были смерть до выписки из больницы, более длительное развитие нервной системы, частота инвазивной грибковой инфекции, появление устойчивости к противогрибковым препаратам и побочные реакции на лекарства.
Мы определили два подходящих исследования, в которых приняли участие в общей сложности 203 ребенка. В обоих исследованиях сравнивался эффект профилактического внутривенного введения флуконазола по сравнению с плацебо. 29 младенцев, участвовавших в двух исследованиях, умерли. Метаанализ выявил статистически значимое снижение риска смерти до выписки из больницы у младенцев, получавших профилактику флуконазолом: типичный относительный риск: 0,44 (95% доверительный интервал 0,21, 0,91), типичная разница в риске: -0,11 (95% доверительный интервал -0,21, -0,02), количество необходимых для лечения: 9 (95% доверительный интервал 5, 50). Не было никаких данных о долгосрочных результатах. Выводы рецензента: Мы обнаружили некоторые доказательства того, что профилактическое внутривенное введение флуконазола снижает смертность до выписки из больницы у детей с очень низкой массой тела при рождении. Метаанализ предполагает, что на каждые девять младенцев, получавших лечение с помощью этого вмешательства, будет на одну смерть меньше, но 95% доверительный интервал вокруг этой оценки эффекта широк. Долгосрочные последствия для развития нервной системы у младенцев, подвергшихся воздействию этого вмешательства, еще предстоит определить. Будет важно определить любые подгруппы детей с очень низкой массой тела при рождении, которые получают наибольшую пользу от этого вмешательства. Также необходимы дополнительные данные о влиянии вмешательства на появление организмов со стабильной устойчивостью к противогрибковым препаратам.
Авторы исследования: W McGuire, L Clerihew, N Austin
Отзывы пациентов на fluconazole