Оценить эффективность и безопасность внутривенного введения флуконазола для профилактики внутрибрюшных кандидозных инфекций у хирургических пациентов высокого риска. Дизайн: Рандомизированное, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование.
Две университетские больницы в Швейцарии. Пациенты: Сорок девять хирургических пациентов с рецидивирующими желудочно-кишечными перфорациями или протечками анастомоза. Вмешательства: Профилактика с помощью внутривенного введения флуконазола (400 мг в день) или плацебо продолжается до разрешения основного хирургического состояния. Измерения и основные результаты: Пациентов осматривали ежедневно, а образцы для посева брали три раза в неделю во время профилактики. Основными конечными точками исследования были частота и время возникновения внутрибрюшных кандидозных инфекций. Вторичными конечными точками были частота кандидоза (внутрибрюшного и экстраабдоминального) и появление или персистирование кандидозной колонизации. Среди пациентов, у которых не было колонизации при поступлении в исследование, кандида была выделена из контрольных культур во время профилактики у 15% пациентов в группе флуконазола и у 62% пациентов в группе плацебо (относительный риск 0,25, 95% доверительный интервал 0,07-0,96, р = 0,04). Кандидозный перитонит возник у одного из 23 пациентов (4%), получавших флуконазол, и у семи из 20 пациентов (35%), получавших плацебо (относительный риск 0,12, 95% доверительный интервал 0,02-0,93, р = 0,02). Кроме того, у пациента, получавшего флуконазол, произошел один связанный с катетером сепсис Candida albicans. Таким образом, в целом кандидоз развился у двух пациентов, получавших флуконазол, и у семи пациентов, получавших плацебо (относительный риск 0,25, 95% доверительный интервал от 0,06 до 1,06, р = 0,06). На C. albicans приходилось 87% видов Candida, выделенных до или во время профилактики, и все штаммы C. albicans были чувствительны к флуконазолу. Флуконазол хорошо переносился, и побочные эффекты возникали с одинаковой частотой в обеих группах лечения.
Профилактика флуконазолом предотвращает колонизацию и инвазивные внутрибрюшные кандидозные инфекции у хирургических пациентов высокого риска.
Авторы исследования: P Eggimann, P Francioli, J Bille, R Schneider, M M Wu, G Chapuis, R Chiolero, A Pannatier, J Schilling, S Geroulanos, M P Glauser, T Calandra
Отзывы пациентов на fluconazole