Настоящее рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое многоцентровое исследование включало популяцию из 36 пациентов с частыми рецидивами (по крайней мере, один раз в месяц) герпеса на губах.
Большинство пациентов не смогли адекватно отреагировать на предыдущее лечение другими терапевтическими средствами, включая ацикловир.
Либо 50 мг тимопентина, либо плацебо вводили 3 раза в неделю подкожно в течение 6 недель.
Впоследствии пациенты наблюдались в среднем в течение почти 6 месяцев.
Результаты, достигнутые при применении тимопентина по отдельным параметрам, значительно превосходили результаты, полученные при применении плацебо, таким образом, у пациентов, получавших тимопентин, наблюдалось значительное улучшение в продолжительности самого длительного периода без симптомов (увеличенного с 2,1 недели до 20,9 недели, р = 0,000), в количестве рецидивов (сократилось с 1,6 до 0,4 эпизодов в месяц, р = 0,001) и общей продолжительности симптомов герпеса в месяц (сократилось с 2,0 до 0,3 недель, р = 0,000). Лечение плацебо также привело к значительному улучшению (р менее 0,05 или 0,01), но оно значительно уступало улучшению, полученному при применении тимопенти.
Самый длительный период без симптомов в группе плацебо был продлен с 2,4 до 11,2 недели.
Количество количество рецидивов в месяц сократилось с 1,4 до 0,8, а общая продолжительность симптомов герпеса в месяц – с 2 до 0,9 недели.
Результаты межгрупповых анализов, в которых сравнивались наблюдаемые параметры и улучшение, достигнутое в обеих группах, значительно благоприятствовали лечению тимопентином.
Эффект тимопентина по всем параметрам, кроме одного, превосходил эффект плацебо и был очень значимым (p менее 0,01).
Авторы исследования: K Bolla, D Djawari, E M Kokoschka, J Petres, S Lidén, R Gonseth, P Amblard, M G Bernengo, J J Bonerandi, A Claudy, et al.