Вискосупплементация путем повторных внутрисуставных инъекций гиалуроновой кислоты (ГК) широко используется при лечении симптоматического остеоартрита коленного сустава (ОА). Количество необходимых инъекций может ограничить доступность лечения и повлиять на соблюдение пациентом требований. Целью этого исследования была оценка различных режимов дозирования hylan G-F 20, высокомолекулярного сшитого производного ГК, при лечении боли, вызванной ОА коленного сустава.

Пилотное, проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование на 100 пациентах с односторонним симптоматическим ОА большеберцово-бедренной кости (II или III степень Келлгрена-Лоуренса) в возрасте &gt или =40 лет. Пациенты были рандомизированы для получения различных режимов дозирования hylan G-F 20 (1 х 6 мл, 1 х 4 мл, 2 х 4 мл с интервалом в 2 недели, 3 х 4 мл с интервалом в 1 неделю или 3 х 2 мл с интервалом в 1 неделю). Нежелательные явления (НЭ) отслеживались на протяжении всего исследования. Первичной конечной точкой эффективности было изменение по сравнению с исходным уровнем оценки боли при ОА коленного сустава по оценке пациента (100-мм визуальная аналоговая шкала (ВАШ)) через 24 недели. Вторичные критерии эффективности включали индекс WOMAC, общую оценку пациента и врача с использованием ВАШ 100 мм и оценку боли при ОА коленного сустава при всех других посещениях. Также оценивалось одновременное применение разрешенных спасательных препаратов (парацетамола).

В целом лечение переносилось хорошо. Пациенты в группе 3 × 4 мЛ сообщили о самом высоком проценте локальных АЭ, связанных с устройством (30%), в то время как пациенты в группах 1 × 6 мл и 3 × 2 мЛ сообщили только о 10%. Серьезных проблем, связанных с устройством, не было. На 24-й неделе наблюдалось статистически значимое улучшение по сравнению с исходным уровнем во всех конечных точках эффективности для всех схем лечения. Группы лечения 1 х 6, 3 х 4 и 3 х 2 мЛ показали наибольшие средние улучшения (-34,9, -32,6 и -36,7 мм соответственно) в оценке боли при ОА коленного сустава по оценке пациента.

Это исследование предполагает, что однократная инъекция 6 мЛ hylan G-F 20 может быть столь же эффективным и хорошо переносимым, как 3 х 2 мл с интервалом в неделю. Для подтверждения этих данных необходимо двойное слепое контролируемое исследование.

Авторы исследования: T Conrozier, J Jerosch, P Beks, F Kemper, L Euller-Ziegler, F Bailleul, X Chevalier

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на paracetamol