Периферическая невропатическая боль (PNP), связанная с травмой, часто невосприимчива к лечению. Введение местных анестетиков (LA) и стероидов вокруг поврежденных нервов было предложено в качестве варианта для пациентов, не реагирующих на традиционные методы лечения рефрактерной PNP после травмы. Недостаточно доказательств в поддержку крупного, потенциально дорогостоящего, полномасштабного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), которое включает сравнение эффектов периневральных стероидов и ЛА против инъекций ЛА или физиологического раствора на обезболивание, физическое и психологическое функционирование и качество жизни. Также не хватает данных, которые позволили бы оценить эффективность анальгетиков или размер выборки для полномасштабного РКИ. Целью этого пилотного РКИ является получение информации для поддержки планирования полномасштабного РКИ в этой популяции. Методы и анализ: 30 участников с посттравматическим PNP в лодыжке и стопе средней и тяжелой степени тяжести и продолжительностью более 3 месяцев будут включены в это пилотное РКИ. Участники будут рандомизированы для получения трех периневральных инъекций под контролем ультразвука 0,9% физиологического раствора, 0,25% бупивакаина (ЛА длительного действия) или комбинации 0,25% бупивакаина и стероида (метилпреднизолон 16 мг на нерв) с еженедельными интервалами. Основными целями являются определение осуществимости и размера выборки полномасштабного РКИ в этой популяции. Второстепенными целями являются оценка влияния исследуемых вмешательств на обезболивание, сохранение невропатической боли, психологические и физические функции, качество жизни и общее впечатление участников об изменениях через 1 и 3 месяца после вмешательств. Кроме того, также будут зарегистрированы побочные эффекты, связанные с периневральными инъекциями и системной абсорбцией стероидов. Этика и распространение: Протокол был одобрен Советом по этике исследований Сети здравоохранения Университета (UHN REB № 15-9584-A). Результаты будут распространены в рецензируемых журналах и на научных конференциях. Регистрационный номер испытания: NCT02680548, Предварительные результаты.
Авторы исследования: Anuj Bhatia, Vera Bril, Richard T Brull, Anthony Perruccio, Duminda Wijeysundera, Sabeeh Alvi, Johnny Lau, Rajiv Gandhi, Nizar Mahomed, Aileen M Davis
Отзывы пациентов на methylprednisolone
Отзывы пациентов на bupivacaine