Сто четырнадцать нелеченных пациентов с патологической стадией (PS) IA-IIB супрадиафрагмальной болезни Ходжкина были рандомизированы для проведения только мантийной лучевой терапии (55) или мантийной лучевой терапии с последующим проведением 6 курсов адъювантной химиотерапии с мустином, винбластином, преднизолоном и прокарбазином- MVPP (59). Исключенными были пациенты вне возрастного диапазона 16-65 лет и пациенты с массивным заболеванием средостения, исключающим лапаротомию.
Объемное заболевание определялось как масса лимфатических узлов размером пять сантиметров или более в любом направлении.
Объем средостения присутствовал, если соотношение максимальная ширина поражения средостения по отношению к максимальному диаметру грудной клетки составляла более одной трети.
У всех пациентов была достигнута полная ремиссия.
Средняя продолжительность наблюдения составила 62 месяца (диапазон 16-97). Безрецидивная выживаемость (RFS) составила 81%, 69% только для лучевой терапии и 93% для адъювантной химиотерапии (Р = 0,002). Также было показано, что на RFS отрицательно влияют симптомы B (P = 0,0003), массовое заболевание (P = 0,018), аномальный CXR (P = 0,037) и стадия увеличения (P = 0,039). Возраст, пол, гистология и количество вовлеченных участков не оказали существенного влияния на RFS. Многофакторный анализ Кокса показал, что только три переменные оказали значительное неблагоприятное влияние на RFS – только лучевая терапия, наличие основного заболевания и симптом B.
Общая 5-летняя выживаемость составила 93% без статистически значимой разницы между двумя группами лечения (P = 0,54). На выживаемость отрицательно влияли три переменные – симптомы В (Р = 0,02), наличие основного заболевания (Р = 0,002) и патологическая стадия (Р = 0,05). Группами высокого риска рецидива являются пациенты с симптомами А и В.
Этот анализ показал, что адъювантная химиотерапия значительно улучшила RFS, но общая выживаемость – нет.
Авторы исследования: H Anderson, D P Deakin, J Wagstaff, J M Jones, I D Todd, P M Wilkinson, R D James, W P Steward, G Blackledge, J H Scarffe, et al.
Отзывы пациентов на vinblastine
Отзывы пациентов на procarbazine