Чтобы протестировать комбинацию доцетаксела с двумя различными дозами эстрамустина у пациентов с гормонорезистентным раком предстательной железы (HRPC), улучшить показатели ответа и снизить побочные эффекты, поскольку химиотерапия на основе доцетаксела является все более популярным вариантом для мужчин с прогрессирующим HRPC, и отдельно или в сочетании с эстрамустином, доцетаксел улучшает среднюю выживаемость. Пациенты и методы: Всего 72 пациента с метастатическим HRPC были рандомизированы для получения доцетаксела (70 мг/м(2) внутривенно, на 2-й день каждые 21 день) и эстрамустина (3 х 280 мг/сут перорально, начиная за 1 день до доцетаксела, в течение 5 дней подряд) для arm A, или эстрамустин (3 х 140 мг/сут перорально, начиная за 1 день до доцетаксела, в течение 3 дней подряд) для руки B. Премедикацию пероральным дексаметазоном в общей суточной дозе 16 мг в разделенных дозах два раза в день вводили в руку А на 1-5-й день и в руку В на 1-3-й день. Первоначально было проведено шесть циклов. Химиотерапия была возобновлена после значительного повышения уровня простатспецифического антигена (ПСА). Пациенты находились под наблюдением на предмет любой измеримой реакции ПСА и токсичности.
Между группами не было статистически значимой разницы во времени до прогрессирования и общей выживаемости. Однако лечение В имело меньшую токсичность, связанную с лечением, чем А. Независимыми прогностическими переменными были исходные факторы, такие как уровень ПСА, уровень гемоглобина, состояние работы Восточной кооперативной онкологической группы и боль в костях при предъявлении.
В этом рандомизированном исследовании II фазы комбинация доцетаксела и эстрамустина обладала значительной активностью в отношении HRPC со значительной частотой тяжелой токсичности, как гематологической, так и нет. Тем не менее, токсичность, связанная с лечением, была предсказуемой и поддающейся лечению. При более высокой дозе эстрамустина с доцетакселом не наблюдалось лучшего эффекта, чем при более низкой дозе. Наблюдалась небольшая тенденция к повышению токсичности высоких доз эстрамустина, но это не было статистически значимым. Настоящие результаты подтверждают утверждение о том, что эстрамустин не является необходимым в схемах лечения на основе доцетаксела.< / p>
Авторы исследования: Thomas Nelius, Tobias Klatte, Ron Yap, Thomas Kalinski, Albrecht Röpke, Stephanie Filleur, Ernst P Allhoff
Отзывы пациентов на dexamethasone