Нетупитант – это новый селективный антагонист рецепторов нейрокинина-1, используемый для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, – неприятного побочного эффекта химиотерапии. В этом двойном слепом рандомизированном исследовании II фазы изучалась зависимость дозы от приема перорального нетупитанта у японских пациентов, получавших высокоэметогенную химиотерапию.
Пациенты, не получавшие химиотерапию, были рандомизированы (1:1:1) на однократный пероральный прием нетупитанта в дозе 30, 100 или 300 мг перед началом химиотерапии. Пациенты одновременно получали палоносетрон (0,75 мг внутривенно [внутривенно] в 1-й день) и дексаметазон (9,9 мг внутривенно в 1-й день, 8 мг перорально в 2-4-й дни).
Всего 402 пациента (30 мг: 134, 100 мг: 135, 300 мг: 133) были обработаны и оценены на предмет эффективности и безопасности. Первичная конечная точка общего (0-120 ч после введения химиотерапии) полного ответа (CR) (отсутствие рвоты, отсутствие спасательных лекарств) составила 64,2%, 60,0% и 54,9% в группах по 30, 100 и 300 мг соответственно, без статистической значимости для зависимости дозы от ответа. Профиль безопасности нетупитанта был сопоставим в трех группах. Концентрации нетупитанта и его метаболитов в плазме крови увеличивались с увеличением дозы с 30 мг до 300 мг.
В этом исследовании не наблюдалось зависимости доза-реакция нетупитанта с точки зрения общей скорости CR. Нетупитант хорошо переносился во всех дозах без каких-либо клинически вредных сигналов безопасности. Регистрация клинического испытания: JapicCTI-142 483.
Авторы исследования: Akihiko Osaki, Kenichi Inoue, Hiroshi Sakai, Kazuhiko Yamada, Koichi Minato, Fumiyoshi Ohyanagi, Yutaka Tokuda, Norihiko Ikeda, Hiroshi Kagamu, Kaoru Kubota, Tomohide Tamura, Toshiaki Saeki
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на palonosetron