Сравнить эффективность и токсичность пеметрекседа по сравнению с доцетакселом у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее получавших химиотерапию. Пациенты и методы: Подходящие пациенты имели статус эффективности от 0 до 2, предыдущее лечение одним из предыдущих режимов химиотерапии по поводу прогрессирующего НМРЛ и адекватную функцию органов. Пациенты получали пеметрексед 500 мг/м(2) внутривенно (внутривенно) в 1-й день с витамином В(12), фолиевой кислотой и дексаметазоном или доцетакселом 75 мг/м(2) внутривенно в 1-й день с дексаметазоном каждые 21 день. Основной конечной точкой была общая выживаемость.
Пятьсот семьдесят один пациент был распределен случайным образом. Общая частота ответов составила 9,1% и 8,8% (дисперсионный анализ P =.105) для пеметрекседа и доцетаксела соответственно. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 2,9 месяца для каждой руки, а медиана выживаемости составила 8,3 против 7,9 месяцев (Р = незначимо) для пеметрекседа и доцетаксела соответственно. 1-летняя выживаемость для каждой руки составила 29,7%. У пациентов, получавших доцетаксел, чаще наблюдалась нейтропения 3 или 4 степени (40,2% против 5,3%, P <,0,001), фебрильная нейтропения (12,7% против 1,9%, P <,0,001), нейтропения при инфекциях (3,3% против 0,0%, P = 0,004), госпитализации по поводу нейтропеническая лихорадка (13,4% против 1,5%, P <,0,001), госпитализации из-за других побочных эффектов, связанных с приемом лекарств (10,5% против 6,4%, P = 0,092), использование поддержки гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (19,2% против 2,6%, P <,0,001) и все степени алопеция (37,7% против 6,4%, P <,0,001) по сравнению с пациентами, получавшими пеметрексед.
Лечение пеметрекседом привело к клинически эквивалентным результатам эффективности, но со значительно меньшим количеством побочных эффектов по сравнению с доцетакселом при лечении пациентов второй линии с прогрессирующим НМРЛ, и его следует рассматривать как стандартный вариант лечения НМРЛ второй линии, когда он доступен.
Авторы исследования: Nasser Hanna, Frances A Shepherd, Frank V Fossella, Jose R Pereira, Filippo De Marinis, Joachim von Pawel, Ulrich Gatzemeier, Thomas Chang Yao Tsao, Miklos Pless, Thomas Muller, Hong-Liang Lim, Christopher Desch, Klara Szondy, Radj Gervais, Shaharyar,
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на pemetrexed