Пеметрексед и доцетаксел являются общепризнанными методами лечения немелкоклеточного рака легкого второй линии (НМРЛ). Однако сравнительные данные, касающиеся двух агентов в определенных условиях, отсутствуют у китайских пациентов, на долю которых приходится самая большая популяция больных раком легких в мире. Методы и пациенты: Мы разработали и провели многоцентровое рандомизированное исследовательское клиническое исследование пеметрекседа по сравнению с доцетакселом в химиотерапии второй линии у китайских пациентов с НМРЛ. Подходящие пациенты с гистологическим или цитологическим диагнозом НМРЛ стадии IIIB или IV, которые не подходили для лечебной терапии и не получали предшествующую химиотерапию первой линии в течение по крайней мере 4 недель, были рандомизированы для получения пеметрекседа в дозе 500 мг/м(2) внутривенно в 1-й день с витамином В12, фолиевой кислотой и дексаметазон или доцетаксел 75 мг/м(2) внутривенно в 1-й день с дексаметазоном. Оба режима применялись один раз каждые 21 день в течение 2 циклов. Это исследование было разработано как исследование без неполноценности, в котором сравнивался ответ опухоли на общую частоту ответа (ORR) между двумя препаратами в качестве первичной конечной точки. Вторичные конечные точки включали показатель контроля заболевания (DCR), показатели эффективности Карнофски (KPS) и токсичность.
260 пациентов были включены и рандомизированы для получения химиотерапии либо пеметрекседом (132 пациента), либо доцетакселом (128 пациентов). Эффективность оценивалась у 106 пациентов, получавших пеметрексед, и у 102 пациентов, получавших доцетаксел. Эффективность пеметрекседа была эквивалентна эффективности доцетаксела при лечении китайской НМРЛ второй линии (ORR: пеметрексед против доцетаксела = 9,4% против 4,9, p = 0,285, DCR: пеметрексед против доцетаксела = 67,2% против 69,6%, p = 0,685). И пеметрексед, по-видимому, немного повышал средний балл KPS у пациентов при сравнении с доцетакселом, хотя разница не имела статистической значимости (изменения средних баллов KPS: пеметрексед по сравнению с доцетакселом = 0,28 ± 5,93 против -1,67 ± 8,57, р = 0,149). У пациентов, получавших пеметрексед, частота нейтропении 3/4 степени была значительно ниже (7,0% против 27,6%, p < 0,001) и лейкоцитопении (4,7% против 22,8%, p < 0,001), чем у тех, кто получал доцетаксел. Кроме того, у пациентов, получавших пеметрексед, было меньше случаев алопеции, стоматита и нервных нарушений, чем у пациентов, получавших доцетаксел. Однако частота повышения уровня глутаминово-оксалоуксусной трансаминазы в сыворотке крови была выше в группе пеметрекседа, чем в группе доцетаксела (32,3% против 14,9%, р = 0,013). Кроме того, пациенты в возрасте ≥ 60 лет получают пользу от пеметрекседа с эквивалентной эффективностью, но гораздо меньшей токсичностью по сравнению с доцетакселом (DCR: пеметрексед против доцетаксела = 66,67% против 81,58%, p = 0,146, гематологическая токсичность 3/4 степени: пеметрексед против доцетаксела = 17,25% против 39,6%, p = 0,016).
Лечение пеметрекседом привело к эквивалентным результатам эффективности и лучшим профилям безопасности по сравнению с доцетакселом в терапии второй линии прогрессирующего НМРЛ у китайской популяции больных раком легких. Пациентам в возрасте старше 60 лет может быть полезен однократный прием пеметрекседа второй линии.
Авторы исследования: Rui Li, Li Sun, Jiejun Wang, Jianxin Qian, Zhan Wang, Xiaodong Jiao
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на pemetrexed