Влияние лечения первой линии химерным моноклональным антителом против CD20 ритуксимабом у пациентов с реактивной аутоиммунной гемолитической анемией с теплыми антителами (WAIHA) неизвестно.
Мы сообщаем о первом рандомизированном исследовании 64 пациентов с впервые диагностированным WAIHA, которые получали преднизолон и комбинированная терапия ритуксимабом (N = 32) или монотерапия преднизолоном (N = 32). Через 12 месяцев удовлетворительный ответ наблюдался у 75% пациентов, получавших ритуксимаб и преднизолон, но у значительно меньшей доли (36%) пациентов, получавших только преднизолон (Р = 0·003). Кроме того, безрецидивная выживаемость была значительно лучше после комбинированной терапии, чем после монотерапии преднизолоном (Р = 0·02). Через 36 месяцев около 70% пациентов все еще находились в состоянии ремиссии в группе ритуксимаб-преднизолон, тогда как только около 45% все еще находились в состоянии полной или частичной ремиссии в группе преднизолона.
Не было никакой существенной разницы между двумя группами в отношении побочных реакций на исследуемый препарат.
Аналогичным образом, серьезные побочные эффекты были распределены поровну, и никаких аллергических реакций на ритуксимаб зарегистрировано не было.
В заключение, наши данные показывают, что использование ритуксимаба и преднизолона в сочетании, а не только преднизолона в качестве лечения первой линии в WAIHA увеличивает как частоту, так и продолжительность ответа.
Авторы исследования: Henrik Birgens, Henrik Frederiksen, Hans C Hasselbalch, Inge H Rasmussen, Ove J Nielsen, Lars Kjeldsen, Herdis Larsen, Torben Mourits-Andersen, Torben Plesner, Dorthe Rønnov-Jessen, Hanne Vestergaard, Tobias W Klausen, Claudia Schöllkopf