Сравнить 2 активных агента, винбластин и этопозид, при лечении мультисистемного гистиоцитоза клеток Лангерганса (LCH) в международном рандомизированном исследовании. План исследования: Сто сорок три пациента, не получавших лечения, были рандомизированы для получения 24 недель винбластина (6 мг/м (2), вводимого внутривенно каждую неделю) или этопозида (150 мг/м (2)/сут, вводимого внутривенно в течение 3 дней каждые 3 недели), и однократного начального доза кортикостероидов.
Винбластин и этопозид были эквивалентны (P >, or = .2) во всех отношениях: ответ на 6-й неделе (57% и 49%), ответ при последней оценке (58% и 69%), токсичность (47% и 58%) и вероятность выживания (76% и 83%) [скорректирована], реактивации заболевания (61% и 55%) и развития необратимых последствий (39% и 51%), включая несахарный диабет (22% и 23%). Реактивация LCH обычно была умеренной, как и токсичность. Все дети >, or = 2 года без поражения органов риска (печень, легкие, кроветворная система или селезенка) выжили. При таком участии отсутствие быстрого (в течение 6 недель) ответа было определено как новый прогностический показатель, предсказывающий высокий (66%) уровень смертности.
Винбластин и этопозид в сочетании с одной дозой кортикостероидов являются одинаково эффективными методами лечения мультисистемного LCH, но пациенты, которые не реагируют в течение 6 недель, подвергаются повышенному риску неудачи лечения и могут потребовать другой терапии.
Авторы исследования: H Gadner, N Grois, M Arico, V Broadbent, A Ceci, A Jakobson, D Komp, J Michaelis, S Nicholson, U Pötschger, J Pritchard, S Ladisch, Histiocyte Society
Отзывы пациентов на vinblastine