Прогноз острого лимфобластного лейкоза у пожилых людей неблагоприятный. В рандомизированном исследовании GRAALL-SA1 II фазы сравнивались эффективность и токсичность пегилированного липосомального доксорубицина по сравнению с доксорубицином для непрерывной инфузии у пациентов 55 лет и старше с острым лимфобластным лейкозом с отрицательной филадельфийской хромосомой. Дизайн и методы: Шестьдесят пациентов получали либо доксорубицин непрерывной инфузии (12 мг/м (2)/день) и винкристин непрерывной инфузии (0,4 мг/день) на 1-4-й день, либо пегилированный липосомальный доксорубицин (40 мг/м(2)) и стандартный винкристин (2 мг) на 1-й день., сопровождаемый дексаметазоном, за которым на 28-й день следует второй цикл, усиленный циклофосфамидом. Конечными точками были безопасность, исход и прогностические факторы.
Миелосупрессия была снижена в группе пегилированного липосомального доксорубицина с более короткой тяжелой нейтропенией (Р=0,05), более короткой тяжелой тромбоцитопенией (Р=0,03) и меньшим количеством переливаний эритроцитов (Р=0,04). Инфекции 3/4 степени и грамотрицательная бактериемия были снижены в группе, получавшей пегилированный липосомальный доксорубицин (Р=0,04 и Р=0,02 соответственно). Наблюдалась тенденция к уменьшению числа сердечных событий среди пациентов, получавших пегилированный липосомальный доксорубицин (1/29 против 6/31). Частота полной ремиссии составила 82%, а при медиане наблюдения 4 года медиана безрецидивной выживаемости и общая выживаемость составили 9 и 10 месяцев соответственно. Несмотря на лучшую переносимость пегилированного липосомального доксорубицина, различий в выживаемости между двумя группами не наблюдалось из-за тенденции к большей рефрактерности к индукции (17 против 3%, Р=0,10) и более высокой кумулятивной частоте рецидивов (52% против 32% через 2 года, Р=0,20) в группе пегилированный липосомальный препарат доксорубицина.
При использовании схем приема препаратов, использованных в этом исследовании, пегилированный липосомальный доксорубицин не улучшал исход лечения пожилых пациентов с острым лимфобластным лейкозом, несмотря на снижение токсичности.
Авторы исследования: Mathilde Hunault-Berger, Thibaut Leguay, Xavier Thomas, Ollivier Legrand, Françoise Huguet, Caroline Bonmati, Martine Escoffre-Barbe, Laurence Legros, Pascal Turlure, Patrice Chevallier, Fabrice Larosa, Frederic Garban, Oumedaly Reman, Philippe Roussel
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide