Фолликулярная лимфома (ФЛ) излечима с помощью лучевой терапии с включенным полем (ИФРТ) у 50% пациентов с I-II стадией заболевания. Мы предположили, что добавление системной терапии к ИФРТ улучшит долгосрочную выживаемость без прогрессирования (ПФС). Пациенты и методы: В многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование были включены пациенты с ФЛ низкой степени тяжести I-II стадии после постановки компьютерной томографии и биопсии костного мозга. 18F-меченная фтордезоксиглюкозо-позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) не была обязательной. Пациенты были рандомизированы либо в группу А (только ИФРТ 30 Гр), либо в группу В (ИФРТ плюс шесть циклов циклофосфамида, винкристина и преднизолона [CVP]). С 2006 года ритуксимаб был добавлен в группу В (R-CVP).
В период с 2000 по 2012 год было зарегистрировано 150 пациентов, по 75 на руку. В группе В 44 пациента были распределены для получения CVP и 31 пациент был распределен для получения R-CVP. При рандомизации у 75% была I стадия, средний возраст составил 57 лет, 52% были мужчинами, а у 48% была стадия ПЭТ. При медиане наблюдения 9,6 лет (диапазон от 3,1 до 15,8 лет) PFS была выше в группе B (отношение рисков 0,57, 95% ДИ 0,34-0,95, P = 0,033). Десятилетние показатели PFS составили 59% (95% ДИ от 46% до 74%) и 41% (95% ДИ от 30% до 57%) для групп B и A соответственно. Пациенты в группе В, получавшие R-CVP, имели заметно более высокий PFS по сравнению с аналогичными пациентами в группе А (отношение рисков 0,26, 95% ДИ 0,07-0,97, P = 0,045). Меньшее количество вовлеченных областей ( P = 0,047) и стадирование ПЭТ ( P = 0,056) были связаны с улучшением PFS. Гистологическая трансформация произошла у четырех и 10 пациентов в группах В и А соответственно (Р = .1). Десять смертей произошло в группе А по сравнению с пятью в группе В, но общая выживаемость существенно не отличалась (Р = 0,40, 87% и 95% через 10 лет соответственно).
Системная терапия R-CVP после ИФРТ уменьшила количество рецидивов вне радиационных полей и значительно улучшила PFS. ИФРТ с последующей иммунохимиотерапией более эффективна, чем ИФРТ на ранних стадиях ФЛ.
Авторы исследования: Michael MacManus, Richard Fisher, Daniel Roos, Peter O’Brien, Andrew Macann, Sidney Davis, Richard Tsang, David Christie, Bev McClure, David Joseph, Jayasingham Jayamohan, John F Seymour
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на cyclophosphamide