Ведение пациентов с диспепсией, инфицированных Helicobacter pylori, в первичной медико-санитарной помощи не изучалось в плацебо-контролируемых исследованиях.
Отрицательные по H. pylori пациенты с симптомами диспепсии, по крайней мере, средней степени тяжести (>, or =4 по семибалльной шкале Лайкерта) были набраны из 35 центров. Пациенты были рандомизированы на 4-недельное лечение омепразолом в дозе 20 мг/сут, ранитидином в дозе 150 мг/сут, цизапридом в дозе 20 мг/сут или плацебо с последующей терапией по требованию в течение дополнительных 5 месяцев. Успех лечения определялся как отсутствие или минимальные симптомы (оценка <, or = 2 из 7) и оценивался через 4 недели и через 6 месяцев.
Пятьсот двенадцать пациентов были рандомизированы и включены в анализ намерения к лечению (ITT). Через 4 недели показатели успеха (95% ДИ) составили: омепразол 51% (69/135, 43-60%), ранитидин 36% (50/139, 28-44%), цизаприд 31% (32/105, 22-39%) и плацебо 23% (31/133, 16-31%). Омепразол был значительно лучше, чем все другие методы лечения (p <, 0,05). Доля пациентов, ответивших на лечение через 4 недели и через 6 месяцев, была значительно выше у тех, кто получал омепразол 31% (42/135, 23-39%) по сравнению с цизапридом 13% (14/105, 7-20%) и плацебо 14% (18/133, 8-20%) (р= 0,001), но не ранитидин. 21% (29/139, 14-27%) (р= 0,053). Среднее количество выпитых по требованию исследуемых таблеток и использованных спасательных антацидов было сопоставимым в разных группах. Экономический анализ показал компромисс между более высокой эффективностью и более высокой стоимостью между омепразолом и ранитидином.
Лечение омепразолом обеспечивает превосходное облегчение симптомов по сравнению с ранитидином, цизапридом и плацебо при лечении пациентов с диспепсией, отрицательной к H. pylori.
Авторы исследования: Sander J O Veldhuyzen van Zanten, Naoki Chiba, David Armstrong, Alan Barkun, Alan Thomson, Sandra Smyth, Sergio Escobedo, Joanna Lee, Paul Sinclair
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на ranitidine