Глюкокортикоиды являются основой лечения вульгарной пузырчатки (ПВ). Однако необходимость применения высоких доз в течение длительного времени часто приводит к серьезным побочным эффектам.
Потенциал метотрексата в качестве адъюванта был продемонстрирован в ретроспективных исследованиях, но рандомизированных исследований недостаточно.
Целью исследования была оценка адъювантного потенциала метотрексата в слизистой оболочке/ограниченной кожно-слизистой оболочке. В этом рандомизированном проспективном исследовании 44 пациента с ФВ слизистой оболочки/ограниченной слизистой оболочки были рандомизированы (1:1) для получения либо преднизолона в дозе 1 мг/кг/сут (позже фиксированной в максимальной дозе 60 мг/сут) самостоятельно, либо метотрексата в дозе 0,3 мг/кг/неделю в течение 9 месяцев исследования perio.
Дозу преднизолона уменьшали после того, как активность пузырчатки снижалась на 80%.
Исходными показателями были общая кумулятивная доза преднизолона, доля пациентов, достигших контроля над заболеванием, время, необходимое для контроля над заболеванием и ремиссии при минимальном лечении, и побочный эффект.
Достоверной разницы в общей кумулятивной дозе преднизолона между группами не наблюдалось (р = 0,68). Контроль над заболеванием был достигнут у 95,5% и 86,4% пациентов в группе только преднизолона и в группе преднизолона и метотрексата соответственно (р = 0,61). Статистически значимых различий между группами не наблюдалось в отношении доли пациентов, достигших ремиссии, времени, необходимого для контроля заболевания и ремиссии, а также количества нежелательных явлений.
Наше исследование не показало дополнительной пользы метотрексата по сравнению с преднизолоном при лечении ФВ слизистой оболочки/ограниченной слизистой оболочки..Пробная регистрация: CTRI/2018/07/015002 , Зарегистрирован 23/07/2018], Пробная версия зарегистрирована Retrospectivel.
http://ctri.nic.in/Clinicaltrials/pdf_generate.php?trialid=24964&EncHid=&modid=&compid=%27,%2724964det% 27 .
Авторы исследования: Khimit Jain, Vishal Thakur, Sanjeev Handa, Neha Thakur, Shilpa, Naresh Sachdeva, Rahul Mahajan, Dipankar De
Отзывы пациентов на methotrexate