Было проведено многоинституциональное рандомизированное исследование, в котором сравнивали OKT3 со стероидами для лечения отторжения печеночного аллотрансплантата.
Все пациенты получали базовую иммуносупрессию циклоспорином (CsA) и стероидом.
Во время подтвержденного биопсией отторжения первоначально вводили до 2 внутривенных болюсов (250-1000 мг) метилпреднизолона.
Двадцать восемь пациентов, которые не ответили, были затем случайным образом распределены на OKT3 или продолжили стероидную терапию.
Спасательная терапия с противоположной группой лечения была добавлена через 6 дней, если основной выделенный протокол не сработал.
Трое из 13 пациентов, назначенных в группу стероидов, отреагировали быстро и продолжают хорошо функционировать с опозданием на 7-12 месяцев.
OKT3 rescue потребовалась у 10 пациентов, которым не удалось добиться улучшения, несмотря на прием до 6 г метилпреднизолона (среднее значение: 3,3 г/пациент). Один пациент умер от сепсиса и печеночной недостаточности.
Отторжение было отменено у 9 пациентов, перенесших OKT3, 7 из которых выздоровели с опозданием на 1-17 месяцев.
В группе OKT3 улучшение функции аллотрансплантата наблюдалось в течение 72 часов у 11 из 15 пациентов.
Два пациента с неадекватным ответом были успешно спасены с помощью стероидов, 1 пациент перенес повторную трансплантацию, а у 1 пациента развился желчный свищ, который в конечном итоге привел к сепсису и смерти.
Таким образом, 23 из 28 реципиентов печени (82%) живы. с оригинальным аллотрансплантатом через 1-17 (в среднем 7,8) месяцев после лечения острого отторжения.
Еще один пациент жив через 14 месяцев после повторной трансплантации.
Восемнадцати (78%) выжившим потребовалась OKT3 в качестве начальной (11) или спасательной (7) терапии., в то время как только 5 были успешно обработаны стероидом.
OKT3 превосходит стероиды для устранения отторжения аллотрансплантата печени и значительно снижает потребность в повторной трансплантации даже у реципиентов, отобранных на основании неудачной начальной терапии стероидами.
Авторы исследования: A B Cosimi, S I Cho, F L Delmonico, M M Kaplan, R J Rohrer, R L Jenkins
Отзывы пациентов на methylprednisolone