Предпосылки и цели: Болезнь минимальных изменений является важной причиной нефротического синдрома у взрослых. Кортикостероиды являются терапией первой линии при заболевании с минимальными изменениями, но часто требуется длительный курс лечения, а частота рецидивов высока. Поэтому пациенты с болезнью с минимальными изменениями часто подвергаются воздействию высоких кумулятивных доз кортикостероидов и подвергаются риску связанных с ними побочных эффектов. В этом исследовании изучалось, будет ли монотерапия такролимусом без кортикостероидов эффективной для лечения болезни с минимальными изменениями de novo. Дизайн, условия, участники и измерения: Это было многоцентровое, проспективное, открытое, рандомизированное контролируемое исследование с участием шести нефрологических отделений по всей территории Соединенного Королевства. Взрослые пациенты с первыми проявлениями заболевания с минимальными изменениями и нефротическим синдромом были рандомизированы для лечения либо пероральным такролимусом в дозе 0,05 мг/кг два раза в день, либо преднизолоном в дозе 1 мг/кг в день до 60 мг в день. Первичным результатом была полная ремиссия нефротического синдрома после 8 недель терапии. Вторичные исходы включали ремиссию нефротического синдрома на 16 и 26 неделях, частоту рецидивов нефротического синдрома и изменения по сравнению с исходной функцией почек.
Не было существенных различий между когортами, получавшими лечение такролимусом и преднизолоном, в доле пациентов с полной ремиссией через 8 недель (21 из 25 [84%] для когорты преднизолона и 17 из 25 [68%] для когорты такролимуса, Р=0,32, разница в частота ремиссий составила 16%, 95% доверительный интервал [95% ДИ], от -11% до 40%), 16 недель (23 из 25 [92%] для когорты преднизолона и 19 из 25 [76%] для когорты такролимуса, Р=0,25, разница в частоте ремиссий составила 16%, 95% ДИ от -8% до 38%), или 26 недель (23 из 25 [92%] для когорты преднизолона и 22 из 25 [88%] для когорты такролимуса, Р=0,99, разница в частоте ремиссий составила 4%, 95% ДИ от -17% до 25%). Не было никакой существенной разницы в частоте рецидивов (17 из 23 [74%] для когорты преднизолона и 16 из 22 [73%] для когорты такролимуса) для пациентов в каждой группе, которые достигли полной ремиссии (Р=0,99) или во времени от полной ремиссии до рецидива.
Монотерапия такролимусом может быть эффективным альтернативным лечением для пациентов, желающих избежать стероидной терапии при заболевании с минимальными изменениями. Подкаст: Эта статья содержит подкаст на https://www.asn-online.org/media/podcast/CJASN/2020_01_16_CJN06180519.mp3 .
Авторы исследования: Nicholas Rhys Medjeral-Thomas, Christopher Lawrence, Marie Condon, Bhrigu Sood, Paul Warwicker, Heather Brown, James Pattison, Sunil Bhandari, Jonathan Barratt, Neil Turner, H Terence Cook, Jeremy B Levy, Liz Lightsto
Отзывы пациентов на tacrolimus