Как было показано ранее, комбинация стандартной терапии андрогенной абляции с аналогом соматостатина и дексаметазоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, рефрактерным к андрогенной абляции (стадия D3) (PrCa), имеет благоприятный профиль побочных эффектов, длительную объективную противоопухолевую активность (до 60% частичного ответа) и паллиативные эффекты.. Бисфосфонаты препятствуют ремоделированию кости в местах костных метастазов PrCa и, как предполагалось, обладают косвенной и/или прямой анти-PrCa активностью.
Было проведено рандомизированное контролируемое клиническое исследование для сравнения комбинации аналога соматостатина (октреотид 20 мг внутримышечно каждые 28 дней) и перорального дексаметазона (4 мг ежедневно в течение 1 месяца, постепенно снижая до 1 мг ежедневно к четвертому месяцу, с 1 мг ежедневно поддерживающая доза после этого) плюс золедронат (4 мг внутривенно каждые 4 недели) против только золедроната. Все пациенты в обеих группах оставались на базовой андрогенной блокаде на протяжении всего исследования.
Тридцать восемь пациентов со стадией D3 (средний возраст 72.8 +/- 6.8 лет) были рандомизированы в любую из групп лечения исследования. Исследование было остановлено после того, как предварительно определенный промежуточный анализ соответствовал критериям для раннего закрытия, т.е. существенной разнице в результатах между двумя группами лечения. Частичные ответы (PR, >, or =50% снижение уровня ПСА) наблюдались у 13 из 20 пациентов, получавших комбинированную терапию, по сравнению с ни одним пациентом, получавшим золедронат. Группа комбинированной терапии имела значительно лучший результат в отношении медианы выживаемости без прогрессирования (7,0 против 1,0 месяцев, p <, 0,0001), медианы общей выживаемости (OS) (12,0 против 9,0 месяцев, p = 0,0027), медианы специфической для PrCa OS (определяется как время от начала терапии до Смерть, связанная с PrCa) (16 против 9,0 месяцев, р = 0,0005) и медиана продолжительности улучшения боли в костях (>,14 против 4 месяцев, р = 0,00001 по логарифмическим тестам).
У пациентов с резистентным к андрогенной абляции метастатическим PrCa, которым проводилась андрогенная абляция, комбинация дексаметазона, аналога соматостатина и золедроната обеспечивала лучшие объективные и паллиативные клинические результаты, чем один золедронат.
Авторы исследования: Constantine S Mitsiades, John Bogdanos, Dimitrios Karamanolakis, Constantine Milathianakis, Theodoros Dimopoulos, Michael Koutsilieris
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на octreotide