Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) связан с усилением системного воспаления и иммунной активации, которые сохраняются, несмотря на подавляющую антиретровирусную терапию (АРТ). Вирус простого герпеса 2-го типа (ВПГ-2) является распространенной сопутствующей инфекцией, которая может способствовать этому воспалению.
Шестьдесят взрослых с коинфекцией ВИЧ 1 типа (ВИЧ-1)/ВПГ-2, получавших подавляющую АРТ, были рандомизированы в соотношении 1:1:1 на 12 недель приема плацебо, низких доз валацикловира (500 мг два раза в день) или высоких доз валацикловира (1 г два раза в день) в этом 18-недельном испытании. Сопутствующими показателями первичного результата были процент активированных (CD38(+)HLA-DR(+)) CD8 Т-клеток в крови и высокочувствительный С-реактивный белок, интерлейкин 6 и растворимая молекула межклеточной адгезии 1 в плазме. Вторичные исходы включали дополнительные маркеры иммунной, воспалительной цитокиновой и эндотелиальной активации. Влияние валацикловира (обеих групп вместе взятых) на каждый исход оценивали с использованием условий взаимодействия лечение × время в обобщенных регрессионных моделях уравнения оценки.
Участниками были в основном белые (75%) мужчины, которые занимались сексом с мужчинами (80%). Средний возраст составил 51 (межквартильный диапазон [IQR], 47-56) лет, средняя продолжительность ВИЧ-инфекции составила 15 (IQR, 8-21) лет, среднее количество CD4 при регистрации составило 520 (IQR, 392-719) клеток/мкл, а медиана надирного количества CD4 составила 142 (IQR, 42-240) клеток/мкл. Валацикловир не был связан со значительными изменениями каких-либо первичных или вторичных иммунологических исходов в двумерных или многомерных моделях. Приверженность к приему лекарств составила 97% по самоотчету, 96% по количеству таблеток и 84% по мониторингу мочи. У восьми пациентов были нежелательные явления, которые считались возможно связанными с исследуемым препаратом (5 плацебо, 1 низкая доза, 2 высокие дозы), и 6 пациентов сообщили по крайней мере об 1 вспышке ВПГ (3 плацебо, 3 низкие дозы, 0 высокие дозы).
Валацикловир не снижал системную иммунную активацию или биомаркеры воспаления у взрослых, коинфицированных ВИЧ-1/ВПГ-2, получавших подавляющую АРТ. Регистрация клинических испытаний: NCT01176409.
Авторы исследования: Tae Joon Yi, Sharon Walmsley, Leah Szadkowski, Janet Raboud, Nimerta Rajwans, Brett Shannon, Sachin Kumar, Kevin C Kain, Rupert Kaul, Darrell H S Tan
Отзывы пациентов на valacyclovir