Цитомегаловирус (ЦМВ) является наиболее распространенной оппортунистической инфекцией после трансплантации легких. Современные стратегии не предотвращают ЦМВ у большинства пациентов из группы риска.

Определить, является ли эффективным продление профилактики пероральным приемом валганцикловира со стандартных 3 месяцев до 12 месяцев после трансплантации легкого. Дизайн: Рандомизированное клиническое исследование. Пациенты были случайным образом распределены центральной автоматизированной системой на лечение или плацебо. Пациенты и исследователи были ослеплены статусом лечения. (ClinicalTrials.gov регистрационный номер: NCT00227370)

Многоцентровое исследование с участием 11 центров трансплантации легких США. Пациенты: 136 реципиентов трансплантата легкого, которые прошли 3-месячную профилактику валганцикловиром. Вмешательство: 9 дополнительных месяцев перорального приема валганцикловира (n = 70) или плацебо (n = 66).

Первичной конечной точкой была свобода от ЦМВ-инфекции (синдрома или тканевой инвазии) на основе намерения лечить через 300 дней после рандомизации. Вторичными конечными точками были тяжесть ЦМВ-инфекции, ЦМВ-инфекция, острое отторжение, оппортунистические инфекции, резистентность к ганцикловиру и безопасность.

Заболевание ЦМВ возникло у 32% в группе короткого курса по сравнению с 4% в группе длительного курса (P &lt, 0,001). Значительное снижение наблюдалось при ЦМВ-инфекции (64% против 10%, P &lt, 0,001) и тяжести заболевания (110 000 против 3200 копий/мл, P = 0,009) при длительном лечении. Частота острого отторжения, оппортунистических инфекций, нежелательных явлений, мутаций устойчивости к ганцикловиру CMV UL97 и лабораторных отклонений была одинаковой в разных группах. В течение 6 месяцев после завершения исследования в обеих группах наблюдалась низкая частота ЦМВ-инфекции. Ограничение: Долгосрочные эффекты расширенной профилактики не оценивались.

У взрослых реципиентов трансплантата легкого, получавших валганцикловир в течение 3 месяцев, продление профилактики еще на 9 месяцев значительно снижает ЦМВ-инфекцию, заболевание и тяжесть заболевания без повышения резистентности или токсичности ганцикловира. Благоприятный эффект в отношении профилактики ЦМВ-инфекции, по-видимому, сохраняется по крайней мере в течение 18 месяцев после трансплантации.

Авторы исследования: Scott M Palmer, Ajit P Limaye, Missy Banks, Dianne Gallup, Jeffrey Chapman, E Clinton Lawrence, Jordan Dunitz, Aaron Milstone, John Reynolds, Gordon L Yung, Kevin M Chan, Robert Aris, Edward Garrity, Vincent Valentine, Jonathan McCall, Shein-Chung Chow

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на ganciclovir

Отзывы пациентов на valganciclovir