Рандомизированное открытое исследование без неполноценности для сравнения палоносетрона и ондансетрона для профилактики острой рвоты, вызванной химиотерапией, у детей с раком, получающих химиотерапию с умеренной или высокой рвотой.

Рвота, вызванная химиотерапией, является распространенным побочным эффектом лечения рака. Мы оценили эффективность палоносетрона по сравнению с ондансетроном в профилактике острой рвоты, вызванной химиотерапией, у детей с онкологическими заболеваниями в возрасте 2-18 лет.

В этом одноцентровом открытом рандомизированном исследовании детям, получавшим химиотерапию с умеренной и высокой эметогенной активностью, было назначено получение ондансетрона или палоносетрона в дополнение к другой противорвотной профилактике. Первичной конечной точкой эффективности была доля детей с полным ответом во время острой фазы первого исследуемого цикла химиотерапии. Неполноценность оценивалась путем демонстрации нижнего предела доверительного интервала 97,5% для различий в показателях полного ответа в группе палоносетрона, превосходящего на -15%. Также были проанализированы факторы риска неоптимального ответа и стоимость введения двух препаратов.

В общей сложности было проанализировано 108 детей, и различные факторы, которые могли повлиять на реакцию, были равномерно распределены по двум группам. Эти 108 пациентов получили 412 блоков химиотерапии. Во время острой фазы полные ответы были зарегистрированы у 72,2% (39/54) и 83,3% (45/54), получавших ондансетрон и палоносетрон, соответственно (ΔCR + 11,1%). Нижняя граница 97,5% доверительного интервала (-6,95-28,39) для этой разницы была больше, чем -15% в группе palonosetron. Единственным статистически значимым фактором риска, который предрасполагал к ответу, было применение дексаметазона (значение p &lt, 0,01). Затраты, связанные с введением ондансетрона, были значительно выше по сравнению с палоносетроном.

Палоносетрон не уступает и экономически эффективен по сравнению с ондансетроном для профилактики острой рвоты, вызванной химиотерапией (CIV), у детей, получающих химиотерапию с умеренной и высокой эметогенной активностью.

Авторы исследования: Sandeep Jain, Gauri Kapoor, Sahitya Koneru, Gayatri Vishwakarma

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на ondansetron

Отзывы пациентов на palonosetron