Илапразол (IY-81149) является новым ингибитором протонной помпы (ИПП), ранее не изучавшимся у пациентов с язвенной болезнью. В этом исследовании оценивали и сравнивали его с эталонным ИПП, омепразолом, при лечении язв желудка и двенадцатиперстной кишки.
Это было двойное слепое, параллельное, рандомизированное исследование. Пациенты в возрасте 18 лет и старше с по крайней мере одной эндоскопически подтвержденной активной незлокачественной язвой желудка/двенадцатиперстной кишки получали омепразол в дозе 20 мг/сут или илапразол в дозе 5 мг/сут или 10 мг/сут в течение четырех недель. Заживление язвы определялось ее переходом от активной стадии к стадии рубцевания. Облегчение симптомов оценивалось с использованием градуированной оценки. Безопасность и переносимость оценивались на основе клинических оценок. Межгрупповые различия были проверены с использованием ANOVA или ANCOVA, в зависимости от обстоятельств. Статистическая значимость предполагалась при двухвалентном значении p <,/=0,05.
Было набрано двести двенадцать пациентов с язвой желудка (средний возраст 53,3 года) и 306 пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки (средний возраст 49,7 года), 71,8 и 85% пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки (средний возраст 49,7 года). пациенты с язвой двенадцатиперстной кишки, соответственно, завершили исследование. Язвы были успешно излечены у 64,29, 67,14 и 63,89% пациентов с язвой желудка и у 78,85, 83,65 и 78,57% пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки после лечения 20 мг омепразола, 5 мг илапразола и 10 мг илапразола соответственно. У большинства пациентов (>,90%) после лечения наступили бессимптомные симптомы. При введенных дозировках оба препарата демонстрировали сходную эффективность и сходный профиль безопасности.
Илапразол так же переносим, безопасен и эффективен, как и омепразол, при лечении гастродуоденальных язв, в гораздо более низкой дозе (5 против 20 мг омепразола).
Авторы исследования: Khek Yu Ho, Arlene Kuan, Felix Zaño, Khean Lee Goh, Varocha Mahachai, Dong Yeon Kim, Hwan Min Yoon
Отзывы пациентов на omeprazole