Пероральные ганцикловир и валацикловир снижают частоту цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ) после трансплантации почки (РТХ). Наше исследование было разработано для сравнения эффективности, стоимости и безопасности перорального ганцикловира и валацикловира в профилактике ЦМВ-инфекции в течение первых 6 месяцев после РТ.
В общей сложности 38 пациентов были рандомизированы на 3-месячное лечение либо пероральным ганцикловиром (1 г т.внутривенно, n=14, группа GAN) или пероральный валацикловир (2 г внутривенно, n=12, группа VAL). Третья группа (C, n=12) не получала профилактики.
Пациенты находились под наблюдением с помощью ЦМВ-вложенной ПЦР в цельной крови.
Между группами не было обнаружено различий в их демографических характеристиках, протоколах иммуносупрессии или доноре и реципиенте. Серолог ЦМВ.
Тридцать шесть из 38 (94,7%) реципиентов были серопозитивны к ЦМВ.
За 6-месячный период после RTx было зарегистрировано 13 эпизодов заболевания ЦМВ у восьми (66,7%) пациентов группы С по сравнению с ни одного в группах GAN и VAL (Р=0,0005, GAN против C, Р=0,001, VAL против C). Частота ЦМВ-виремии составила 30,8%, 50,0% и 91,7% в группах GAN, VAL и C соответственно (P=0,004, GAN vs C, P=0,07, VAL vs C, P=NS, GAN vs VAL). Неудача лечения (смерть, потеря трансплантата, ЦМВ-инфекция или отказ от исследования) произошла в 14,3%, 0% и 66,7% в группах GAN, VAL и C соответственно ( P=0,014, GAN vs C, P=0,001, VAL vs C, P=NS, GAN vs ВЭЛ). Средние связанные с ЦМВ затраты на одного пациента (в 2001 евро) составили 2,449+/-1,178, 2,485+/-581, и 4259+/-4 616 в группах GAN, VAL и C соответственно.
Ганцикловир и валацикловир хорошо переносились, при этом ганцикловиру пришлось быть отменен в ближайшее время у одного пациента только из-за тромбоцитопении.
В заключение, пероральный ганцикловир и валацикловир одинаково безопасны и эффективны в профилактике ЦМВ-инфекции после РТ.
Оба являются экономически эффективными и помогают снизить связанные с ЦМВ затраты на некоторые 40% по сравнению с пациентами без профилактики.
Авторы исследования: Tomas Reischig, Karel Opatrny Jr, Mirko Bouda, Vladislav Treska, Pavel Jindra, Miroslava Svecova
Отзывы пациентов на valacyclovir
Отзывы пациентов на ganciclovir