Целью этого исследования было выяснить, снижает ли раннее лечение парацетамолом число младенцев, нуждающихся в вмешательстве по поводу открытого артериального протока (PDA), и оценить профиль безопасности парацетамола в раннем послеродовом периоде.

Это было двойное слепое, параллельное, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование. Недоношенные дети, родившиеся на &lt, 29-недельной беременности с артериальным протоком &gt, 0,9 мм на 6 ч жизни, были рандомизированы на (1) внутривенное введение парацетамола (15 мг/кг вначале, а затем 7,5 мг/кг каждые 6 ч) или (2) внутривенное введение декстрозы в течение 5 дней. Первичным результатом была необходимость какого-либо вмешательства для КПК сроком до 5 дней. Вторичные исходы включали закрытие протока через 5 дней, размер протока через 48 часов, повторное открытие протока, смертность и значительные осложнения.

Из 58 рандомизированных младенцев 29 были отнесены к группе вмешательства, а 29 – к контрольной группе. Исследование было остановлено для получения выгоды при наборе 50% после достижения заранее определенных критериев прекращения. Меньшему количеству младенцев в группе вмешательства потребовалось вмешательство для КПК до 5 дней (6 [21%] против 17 [59%] младенцев [р = 0,003], относительное снижение риска 0,35 [95% ДИ 0,16-0,77, NNT 2,6]). Группа вмешательства имела более высокую частоту закрытия протоков (20 [69%] против 8 [28%] младенцев [р = 0,002]) и меньший размер протоков (1,0 мм [±0,8] против 1,4 мм [±0,9], р = 0,04). Произошло три смертельных случая (2 в группе вмешательства), которые не были связаны с вмешательством. Никаких других нежелательных явлений зарегистрировано не было. Обсуждение/заключение: Раннее лечение парацетамолом уменьшило число младенцев, нуждающихся в вмешательстве по поводу КПК. Краткосрочные данные о безопасности были обнадеживающими, признавая небольшое число младенцев, участвовавших в исследовании.

Авторы исследования: Tim Schindler, John Smyth, Srinivas Bolisetty, Joanna Michalowski, Kylie-Ann Mallitt, Abhijeet Singla, Kei Lui

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на paracetamol