Мы разработали быстрорастворимую пероральную пленку, содержащую 4 мг дексаметазона, и изучили клинический эффект пленки в качестве противорвотного средства в рандомизированном контролируемом перекрестном исследовании у пациентов с раком молочной железы, получавших комбинированную химиотерапию антрациклином и циклофосфамидом, высоко рвотным химиотерапевтическим средством.
Пленка была подготовлена как сообщалось ранее, в качестве основного материала используют микрокристаллическую целлюлозу, полиэтиленгликоль, гипромеллозу, полисорбат 80 и 5% низкозамещенную гидроксипропилцеллюлозу.
Однородность пленки была продемонстрирована относительным стандартным отклонением 2,7% и приемлемым значением 5,9% по японской фармакопее.
Пациентам вводили 8 мг дексаметазона в виде пероральной пленки или таблетки на 2-4-й день после химиотерапии в дополнение к стандартное противорвотное лекарственное средство.
Показатели полной защиты от рвоты во время острой и отсроченной фаз не отличались между группой, получавшей пленку, и группой, получавшей таблетки.
Продолжительность полной защиты от тошноты или рвоты в течение 0-120 ч также была одинаковой между двумя группами.
Впечатления пациента о приемлемости для приема внутрь в отношении вкуса и легкости приема были значительно лучше для пленки, чем для таблицы.
Таким образом, настоящая быстрорастворимая пероральная пленка, содержащая дексаметазон, представляется потенциально полезной в качестве противорвотного средства у пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию.
Авторы исследования: Minako Nishigaki, Kana Kawahara, Masahito Nawa, Manabu Futamura, Misao Nishimura, Katsuhiko Matsuura, Kiyoyuki Kitaichi, Yoshihiro Kawaguchi, Tadao Tsukioka, Kazuhiro Yoshida, Yoshinori Itoh
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на hypromellose