Карфилзомиб является необратимым ингибитором протеасом, используемым для лечения рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломы (РРММ). Мы оценили эффективность и безопасность карфилзомиба в подгруппах азиатских пациентов в рандомизированном исследовании 3-й фазы ENDEAVOR и A.R.R.O.W.
В ENDEAVOR пациенты получали карфилзомиб два раза в неделю (56 мг/м2) плюс дексаметазон (Kd, n = 56) или бортезомиб плюс дексаметазон (Vd, n = 57). В A.R.R.O.W. пациенты получали карфилзомиб один раз в неделю (70 мг/м2, n = 30) или два раза в неделю (27 мг/м2, n = 15) плюс дексаметазон.
Медиана выживаемости без прогрессирования (PFS) среди азиатских пациентов в ENDEAVOR была больше при Kd, чем при Vd (14,9 против 8,8 месяцев, ОР 0,599), общая частота ответа (ORR) составила 80,4% против 70,2%. Медиана общей выживаемости (Kd по сравнению с Vd) составила 47,6 против 38,8 месяцев (ОР 0,856). Медиана PFS среди азиатских пациентов в A.R.R.O.W. была больше для Kd один раз в неделю по сравнению с Kd два раза в неделю (16,0 против 8,4 месяцев, ОР 0,628), ORR составил 76,7% против 53,3%. Частота нежелательных явлений ≥ 3 степени составила 89,1% (Kd) и 89,5% (Vd) в ENDEAVOR и 76,6% (Kd один раз в неделю) против 73,3% (Kd два раза в неделю) в A.R.R.O.W. В целом, карфилзомиб имел благоприятный профиль соотношения пользы и риска при обоих режимах дозирования. [один раз в неделю (Kd 70 мг/м2) и два раза в неделю (Kd 56 мг/м2)] у азиатских пациентов с RRMM, что согласуется с результатами обоих родительских исследований.Пробная регистрация ClinicalTrials.gov : NCT01568866, NCT02412878.
Авторы исследования: Meletios A Dimopoulos, Philippe Moreau, Shinsuke Iida, Shang-Yi Huang, Naoki Takezako, Wee Joo Chng, Anita Zahlten-Kumeli, Martina A Sersch, Julia Li, Mei Huang, Jae Hoon Lee
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на bortezomib
Отзывы пациентов на carfilzomib