Схемы индукции циклофосфамида при васкулите, ассоциированном с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами (ANCA), эффективны у 70-90% пациентов, но они связаны с высокой частотой смерти и нежелательных явлений. Лечение ритуксимабом привело к ремиссии от 80 до 90% среди пациентов с рефрактерным АНЦА-ассоциированным васкулитом и может быть более безопасным, чем циклофосфамидные схемы.
Мы сравнили ритуксимаб с циклофосфамидом в качестве индукционной терапии при ANCA-ассоциированном васкулите. Мы случайным образом распределили в соотношении 3:1 44 пациента с впервые диагностированным ANCA-ассоциированным васкулитом и поражением почек на стандартную схему приема глюкокортикоидов плюс ритуксимаб в дозе 375 мг на квадратный метр поверхности тела в неделю в течение 4 недель с двумя внутривенными импульсами циклофосфамида (33 пациента, группа ритуксимаба) или внутривенное введение циклофосфамида в течение 3-6 месяцев с последующим приемом азатиоприна (11 пациентов, контрольная группа). Первичными конечными точками были показатели стойкой ремиссии через 12 месяцев и тяжелые нежелательные явления.
Средний возраст составил 68 лет, а скорость клубочковой фильтрации (СКФ) составила 18 мл в минуту на 1,73 м2 площади поверхности тела. В общей сложности у 25 пациентов в группе ритуксимаба (76%) и у 9 пациентов в контрольной группе (82%) была устойчивая ремиссия (Р=0,68). Тяжелые нежелательные явления произошли у 14 пациентов в группе ритуксимаба (42%) и у 4 пациентов в контрольной группе (36%) (Р=0,77). Шесть из 33 пациентов в группе ритуксимаба (18%) и 2 из 11 пациентов в контрольной группе (18%) умерли (Р=1,00). Медиана увеличения СКФ между 0 и 12 месяцами составила 19 мл в минуту в группе ритуксимаба и 15 мл в минуту в контрольной группе (Р=0,14).
Режим на основе ритуксимаба не превосходил стандартное внутривенное введение циклофосфамида при тяжелом АНЦА-ассоциированном васкулите.. Показатели стойкой ремиссии были высокими в обеих группах, и режим на основе ритуксимаба не был связан со снижением ранних тяжелых нежелательных явлений. (Финансируется Фондом Национальной службы здравоохранения больниц Кембриджского университета и F. Hoffmann-La Roche, номер текущего контролируемого исследования ISRCTN28528813.)
Авторы исследования: Rachel B Jones, Jan Willem Cohen Tervaert, Thomas Hauser, Raashid Luqmani, Matthew D Morgan, Chen Au Peh, Caroline O Savage, Mårten Segelmark, Vladimir Tesar, Pieter van Paassen, Dorothy Walsh, Michael Walsh, Kerstin Westman, David R W Jayne, European
Отзывы пациентов на azathioprine
Отзывы пациентов на cyclophosphamide